新快报讯 “经过一年半以来的临床试验结果显示，PD-1药物特瑞普利单抗联合化疗的新策略用于局部进展性乃至晚期胃癌治疗，可使得肿瘤‘降期’更明显。”2024年1月3日在中山大学肿瘤防治中心，徐瑞华、王峰、周志伟、袁庶强团队掷地有声发布了该研究成果。据了解，该项围绕胃癌治疗开展的II期随机对照临床研究最终结果已于国际权威医学期刊《自然-医学》在线发表，意味着将为建立局部进展期胃癌围术期化疗联合免疫治疗新策略提供重要循证医学证据。

为局部进展期胃癌寻找新治疗契机

如何更好地提高胃癌患者的生存质量和长期生存率也一直是临床关注的焦点所在。在中国，80%以上的胃癌患者确诊时即处于局部进展期甚至晚期。但随着新辅助治疗模式迅速发展，局部进展期胃癌的治疗已从单一手术模式转变为以手术为主的多学科团队综合治疗模式。

专家通过优化诊疗策略，为局部进展期和晚期胃癌患者的治疗提供着新契机，其中以免疫抑制分子（PD-1/PD-L1）单抗为代表的免疫治疗备受关注，医学家一直寻求该策略在局部进展期胃癌中突破。

新药新尝试突破治疗难点

随着2018年我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品“特瑞普利单抗”陆续应用于肿瘤治疗领域，2019年10月至2022年6月，在中山大学肿瘤防治中心、中山大学附属第六医院瞄准该药，结合局部进展期和晚期胃癌开展研究。

研究组选取108例局部进展期患者随机分配接受特瑞普利单抗联合化疗组或传统的单独化疗，以观察病理显著缓解率、病理完全缓解率、完整切除率、无复发生存期、总生存期、安全性等。

研究结果显示，联合组的病理显著缓解率和病理完全缓解率显著高于化疗组，特别是联合化疗组可使得肿瘤降期更明显。

据团队研究人员之一的中山大学肿瘤防治中心胃外科副主任医师袁庶强介绍，所谓的“病理完全缓解”，是指术后的肿瘤组织和淋巴结里没有发现活的肿瘤细胞。“通俗来说，就是肿瘤细胞全杀死了，全没了”。也就是说，病理学缓解率越高，表示治疗效果越好。

“结果显示，加上免疫治疗之后，能够将病理显著缓解率从20%大幅度提升至44%，达到翻倍的提升效应，并且病理的完全缓解率能够从7.4%提升到22.2%，这两个指标都获得提升，说明患者从免疫治疗中获益还是巨大的。”该文章研究团队成员之一的中山大学肿瘤防治中心内科主任王峰说。

研究为晚期胃癌患者生存带来新希望

该研究的主要研究者、中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华表示：“以局部晚期胃癌为例，治疗难度高、疗效差，患者五年总体生存率不足50%。而这一新策略研究取得突破性成果，希望能为局部进展期胃癌患者更久的生存带来新希望，更为未来胃癌围手术期治疗模式的发展奠定了坚实的基础。未来还将开展远期随访，继续监测疗效。”

新快报记者了解到，该研究在成功入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告后，现在全文也发表于国际权威医学期刊《自然-医学》。

采写：新快报记者李斯璐 通讯员文朝阳 陈鋆  赵现廷 郑敏珊报道