新快报讯 记者梁瑜报道 医疗器械将有电子身份证了!8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》),进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理,创新监管模式。《规则》将从2019年10月1日起正式施行。

近年来,医疗器械产业发展迅猛,新技术、新产品层出不穷,医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象普遍,严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别,难以实现有效监督和管理。

医疗器械唯一标识(简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证。通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别,实现产品监管数据的共享和整合、创新监管模式、提升监管效能,加强医疗器械全生命周期管理,进一步提升公众用械安全有效的保障水平。