新快报讯 记者梁瑜报道 美国FDA上周三发布药物安全警告:3款丙肝药物导致罕见的严重肝损伤发生。在使用艾伯维Mavyret、默沙东Zepatier、吉利德Vosevi治疗伴有中度至重度肝功能受损的慢性丙型肝炎患者时,出现了肝功能恶化或肝功能衰竭的罕见病例,其中8例死亡,大多数患者停药后症状缓解或新发肝功能恶化改善。

据了解,这些药物通过防止丙肝病毒的增殖来减少体内丙肝病毒的数量,从体内清除丙肝病毒或治愈丙肝,对没有或伴有轻度肝损伤的丙肝患者是安全有效的。但由于含有丙型肝炎病毒(HCV)蛋白酶抑制剂,不适用于中度至重度肝损伤患者。

据了解,这3款药中,默沙东的Zepatier(艾尔巴韦格拉瑞韦片,商品名:择必达)于2018年4月28日在我国获批,用于基因型1、4慢性丙肝成人患者;艾伯维Mavyret(格卡瑞韦哌仑他韦,商品名:艾诺全)于2019年5月15日在我国获批,用于治疗全部主要基因型HCV感染的无肝硬化或代偿期肝硬化丙肝成人患者。今年6月12日,吉利德Vosevi(索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片)在中国的上市申请获得承办,该药已被纳入国家局发布的第一批临床急需境外新药名单中。