新快报讯 记者陆妍思 通讯员粤药监报道 记者从1月19日召开的全省药品监督管理暨党风廉政建设工作电视电话会议上获悉，新的一年，全省药品监管系统将强化风险防控，大力提升药品安全治理能力，其中重点加强疫苗管理，全面实施疫苗电子追溯制度。

会议指出，2020年全省药品监管系统要扎实做好以下六项工作：

加强法治建设，全面提升依法监管能力水平。以实施“两法两条例”和《广东省化妆品安全条例》为契机，全面加强药品监管法规制度体系建设，持续开展法规制度的宣贯和解读，积极参与配合标准体系建设。推进检查与稽查工作的衔接融合，建立完善的执法管理体系，切实做到处罚到人、从业禁止、从重处罚，做到监管标准公开、程序公开、结果公开。制定检查员分级分类、岗位管理、教育培训等配套制度措施，加强检查员队伍能力建设，打造高素质检查员队伍，理顺省市县药品监管部门协调联动机制，实现监管工作更加精准、规范和高效。

深化改革创新，持续推进医药产业高质量发展。全面梳理审评审批制度改革的重难点，大力营造良好的营商环境。持续深化审评审批制度改革，深化证照分离改开，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价，扩大告知承诺制审批范围，推进并联审批，完善化妆品注册备案管理。持续推进医疗器械注册人制度试点，支持“一核一区一带”医药产业协调发展，大力服务中医药传承创新发展。

加强疫苗管理，全面提升疫苗监管能力。改革完善疫苗监管体制机制，充分发挥疫苗管理部门联席会议统筹协调作用，定期研判疫苗安全风险。加强生产环节监督检查，有效督促疫苗生产企业落实主体责任，推进省疫苗批签发实验室建设，促进疫苗监管能力提升。全面实施疫苗电子追溯制度，持续完善疫苗追溯监管协同平台功能，实现所有上市疫苗全过程可追溯。全力做好疫苗国家监管体系（NRA）评估工作。

强化风险防控，大力提升药品安全治理能力。建立风险研判会商机制，高效的风险处置机制，联动防控机制，健全完善风险隐患排查长效机制。加强高风险品种监管，组织开展血液制品专项检查，加大对国家组织集中采购中标品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、国家基本药物、2年内新批准上市药品的监管力度，开展麻精药品和药品类易制毒化学品专项检查，持续加强无菌、植入性医疗器械等高风险产品监管，强化婴幼儿化妆品、特殊用途化妆品等高风险化妆品监管。加强药械质量监督抽检，进一步强化不合格产品核查处置及信息公开和报送工作，深化对抽检数据的分析，做好后续监管。健全药物警戒工作机制，全面推进“广东省药物警戒与风险管控平台”建设，为科学监测和监管提供服务。坚持重拳出击，继续深入开展网络违法违规售药、医疗器械“清网”、化妆品“线上净网、线下清源”等专项整治行动，严惩重处违法违规行为。深化与公安机关沟通协调，强化行刑衔接。加强药品安全应急管理，健全完善应急预案动态管理机制。

坚持科学监管，全面提高药品监管专业化水平。积极开展药品监管重大战略研究，科学编制省级层面的药品安全及高质量发展“十四五”规划。加强全省系统检验检测等技术支撑部门设施设备和能力建设，推进智慧监管体系建设，建立健全全领域、全链条、全过程监管机制。加大推动省市县监管执法信息互联互通，优化升级广东省药品流通电子监管系统，筑牢精准监管的基础。

推进社会共治，打造多元的药品安全治理体系。强化监管责任落实，推动落实药品安全党政同责，压实企业主体责任，推动信用体系建设，强化产品源头监管。建立完善药品安全部门协调机制，畅通投诉举报渠道，完善有奖举报制度，拓展各界参与监督途径。完善执业药师制度，推动提升药学服务水平，推进信息公开和科普宣传，形成共建共治共享药品安全治理新格局。