新快报讯 近日，第四届全球生物医药前沿技术大会在苏州召开，本次大会以“让前沿技术为中国医药创新注入源头活水”为主题，吸引了业界领袖与专家的高度关注。众多专业人士围绕药监政策、前沿技术、创新开发、商业化和人才等多个议题展开前瞻性的交流对话。

在主论坛的“新时代下，创新药新逻辑与新机会”圆桌对话环节，基石药业首席执行官杨建新博士，创新药企需要用长远的眼光发展，全力以赴，并避免做出重大错误决策。他相信许多药企仍然有机会克服困难，保持生存与发展。有专家指出Biotech走向国际化将获得更大的商业化空间。杨建新表示，“出海”一直是基石药业非常重视的商业策略。据了解，近期基石药业已收到欧洲药品管理局（EMA）对舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请（MAA）的临床试验核查通知。此前，EMA和英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利单抗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前，两项申请正在审评过程中，舒格利单抗将有望在2024年上半年实现在海外获批上市。“在创新药国际化发展中机遇与挑战并存。”他认为，中国生物医药企业在全球化竞争中具备研发成本和患者资源的优势，因此鼓励行业持续保持审慎乐观的态度并提前进行国际化布局。

如今，ADC领域研发如火如荼，国内外药企纷纷布局ADC。杨建新博士提到，除临床前的两款ADC外，基石药业的CS5001是一款潜在全球同类最佳ROR1 ADC，目前该产品正在美国、澳大利亚和中国大陆同步开展Ⅰ期临床试验，预计在2023年底左右公布初步疗效数据，研发进展在同类产品中排名全球第二。

据了解，基石药业在肿瘤治疗领域，已成功上市四款创新药，包括三款同类首创的精准治疗药物——普吉华（普拉替尼胶囊）、泰吉华（阿伐替尼片）、拓舒沃（艾伏尼布片），以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美（舒格利单抗注射液）。同时，基石药业的产品管线在全球范围内进一步延伸，临床开发以及新药上市也在高速推进。2022年初至今，基石药业已收获三款产品的六项新药上市申请的批准，另有五项新药上市申请正在审评中。此外，PD-1抗体Nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的Ⅲ期国际多中心注册研究已于2022年完成患者入组，预计将在2024年第一季度首次公布本试验的研究结果。同时，公司有多项研究在顶尖期刊（The Lancet Oncology，Nature Cancer，JCO等）以及国际学术会议（ASCO、ESMO、WCLC、ASH等）上展示。与此同时，2022年基石药业收入同比增长142%，实现总收入翻倍。此外，基石药业在阿伐替尼等产品的地产化方面也已取得重大进展，预期将显著降低成本以提高产品的长期盈利能力。

采写：新快报记者 梁瑜