新快报讯 去年12月，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（简称新版目录），新版目录于2024年1月1日全国统一执行。据悉，今年共有126个药品新增进入国家医保目录，涉及抗肿瘤、罕见病、抗病毒等多个领域，CDK4&6抑制剂就是其中的重点药物之一。

HR+、HER2-乳腺癌占七成，早期患者复发风险高

乳腺癌是全球女性中最高发的癌症。根据国际癌症研究机构（International Agency Research on Cancer）统计数据显示，2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万，死亡病例约11.7万，约占全球乳腺癌死亡病例的17.1%。“HR+、HER2-乳腺癌是最常见的一类分型，约占所有乳腺癌患者的70%。”广东省人民医院外科-乳腺科行政主任廖宁教授谈到。

廖宁教授指出，乳腺癌属于预后较差的一类恶性肿瘤。尽管HR+、HER2-早期乳腺癌患者的预后通常较好，但既往研究显示经过单独内分泌治疗后，仍有约30%的高危患者会复发，从而进展为无法治愈的转移性疾病，其5年复发风险是其他非高危患者的三倍。“能不能让这些早期的乳腺癌病人不复发，这是我们临床医生的任务。”她称，“等了16年，终于有全新的药物出现了，那就是CDK4&6抑制剂。”

CDK4&6抑制剂阿贝西利可降低高危早期患者复发风险

专家表示，CDK4&6抑制剂的问世无疑改变了HR+、HER2-乳腺癌的治疗格局。作为全球及中国唯一获批HR+、HER2-乳腺癌高危早期辅助治疗、晚期内分泌敏感和晚期内分泌耐药三大适应症的CDK4&6抑制剂，阿贝西利可将高危早期乳腺癌患者5年长期复发风险降低32%，同时延长HR+、HER2-晚期乳腺癌患者总生存，其所有适应症皆获得国内外权威指南（包括CSCO、CACA、NCCN等）的一致推荐。

在新的医保目录里阿贝西利新增的用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗适应症，是2021年12月获批的适应症，其适用人群与目前提及的高危早期乳腺癌患者群体略有不同。何谓高危早期乳腺癌患者？廖宁教授指出，就是在做手术的时候，如果发现患者腋窝淋巴结转移≥4个淋巴结，或有1-3个阳性淋巴结且同时具有至少以下一项：肿瘤大小≥5cm、组织学分级为3级或肿瘤细胞增殖系数（Ki-67）≥20%，就归为复发高危人群。以往这些病人只能单用内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂），但临床研究证实，无论是延长生存还是无复发，CDK4&6抑制剂联合内分泌治疗，优于单纯的内分泌治疗，这是HR+、HER2-高危早期乳腺癌术后辅助治疗领域全球16年来的首次突破。

“从临床反馈来看，我们的病人耐受性非常好，除了在这里治疗的病人，我们还要牵头，指导整个广东省人民医院诊疗一体化项目的所有单位，包括基层医院，所以已经有几千例病人了。”廖宁教授称。

据悉，为了更好地促进乳腺肿瘤领域医护人员学术交流与学习，更好地服务乳腺癌患者，同时帮助乳腺癌患者与家属更好地面对乳腺肿瘤解决诊疗过程中的疑惑，廖宁教授发起了“廖宁教授周三见”国际MDT会诊系列栏目，每周三19:30～21:30线上直播。此外，廖宁教授门诊时间为 每周一、周三上午，周一下午广东省人民医院特约门诊。

新版医保将纳入更多乳腺癌适应症，惠及更多病人

“解决了这70%的病人的不复发、生存问题，就能够大大地提高总体乳腺癌病人的治疗质量和结果，让病人的生存得到保障。我们也期待随着阿贝西利医保适应症的不断扩大，未来我国乳腺癌治疗的标准化、规范化将得以进一步提升，患者的无进展生存时间与生活质量也会有更大幅度的改善。”廖宁教授表示，2023年美国FDA批准的55款新药中，很多是乳腺癌靶向药，其中在乳腺癌HR+的用药上就有好几个，包括ADC药物、AKT抑制剂、PI3K抑制剂、mTOR抑制剂等。展望未来，治疗乳腺癌的“武器”会越来越多。从不同的角度入手治疗，能够达到我们所说的精准治疗。

据了解，阿贝西利片是首个纳入国家医保目录的CDK4 & 6抑制剂，除了此次新增的早期适应症外，还成功续约了早前纳入医保的适应症——用于HR+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。自此，唯择（阿贝西利片）成为目前唯一国家医保覆盖早期和晚期乳腺癌人群的CDK4&6抑制剂，其医保价格也较之前有了进一步的下降。

廖宁教授谈到：“此次新版国家医保目录执行后，阿贝西利的早期适应症也能够获得医保的报销，这意味着符合报销条件的早期乳腺癌患者也可以像晚期患者一样享受医保的福利，不再因无力承担药费而改用其他的治疗方案，患者的可及性和可负担性大大提高。”

据悉，未来新版目录还将陆续在全国多个省市落地执行，届时将会有更多乳腺癌患者享受到唯择降价后带来的红利。

 采写：新快报记者 梁瑜