新快报讯 国家医疗保障局最新公告显示,全球首款口服酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多(氘可来昔替尼片)已正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称《医保目录》)。新版医保目录将于2025年1月1日起实施,各地报销流程及时间以当地政府公告为准。
银屑病是个体与环境相互影响诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,在中国人群的患病率约为0.47%,患者人数超700万,其中近六成患者病情已发展至中度或重度,且大部分罹患的是斑块状银屑病。皮肤损伤是银屑病最明显的症状之一,会给患者带来巨大的身心压力,甚至引发心理疾病,还可引发包括银屑病关节炎、心血管疾病、代谢性疾病、肝肾疾病、自身免疫性疾病在内的多种共病。这些疾病的发生和严重程度与银屑病的严重程度有明确相关性。因此,中重度银屑病患者应及时启用系统治疗来控制疾病发展。
“银屑病是一种慢性病,需要长期管理。因此,药物的有效性、安全性、便捷性和稳定性都会影响到患者长期治疗的意愿和依从性。”北京大学人民医院皮肤科张建中教授表示,“口服靶向药物是目前银屑病治疗领域的前沿手段,很好地兼顾了疗效和安全。氘可来昔替尼一天一片,有助于患者短期和长期治疗。此次氘可来昔替尼纳入医保,可让更多患者用得起、甚至用得久。作为医生,我们也为患者感到高兴。”
据了解,颂狄多是全球首个且目前唯一获批的TYK2变构抑制剂,于2023年10月获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。其通过独特的“变构抑制”机制,阻断由其介导的细胞信号及免疫反应,精准发挥靶向治疗作用的同时带来良好安全性。关键Ⅲ期临床研究POETYK PSO-3及多项拓展分析结果证实,颂狄多在以中国患者为主的亚洲中重度斑块状银屑病患者中获益显著持久,安全性耐受性良好,且在头皮、下肢等难治部位也体现了良好的临床获益。此外,今年公布的长期扩展试验POETYK PSO-LTE最新4年随访数据也进一步证实了颂狄多长期稳健的疗效和安全性特点,为该疗法的长期应用提供坚实证据支持。
采写:新快报记者 梁瑜