新快报讯 国家医疗保障局最新公告显示,武田中国抗病毒感染领域突破性治疗药物抑泰之(马立巴韦片)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称《医保目录》);同时,消化领域抑酸创新产品沃克(富马酸伏诺拉生片,以下简称伏诺拉生)也在原医保基础上,新纳入了“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症。此外,4款武田创新药物在本次医保目录更新中成功实现续约,将进一步保障相关疾病领域的患者需求,降低患者及家庭的用药负担。
本次新纳入医保目录的马立巴韦片是全球首个且目前唯一已获批的靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂,用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病,且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。
CMV被称为“移植的巨魔”,是移植受者最常见的病毒感染之一,在实体器官移植受者中的发生率为16%-56%,在造血干细胞移植受者中的发生率为30%-70%。除了严重影响患者移植成功率,还可能导致患者死亡。
针对移植后CMV感染,过去治疗方案较为有限,临床上迫切需要疗效好且安全性高的创新治疗药物。作为一种口服抗CMV创新药,马立巴韦片以CMV UL97蛋白激酶为靶点,三重抑制病毒DNA的复制、衣壳化和核逃逸,从而清除CMV血症并控制相关症状。
苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授表示,马立巴韦现已被纳入《中国CSCO造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南(2023)》,是造血干细胞移植后CMV耐药的Ⅱ级推荐治疗药物。期待马立巴韦纳入医保后,能惠及更多移植后难治性CMV感染的患者。此外,口服药有助于减少患者住院次数,降低静脉注射操作及管理的难度。
在今年的国家医保目录更新中,伏诺拉生“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的适应症纳入报销范围,有利于提高幽门螺杆菌根率。
我国幽门螺杆菌(Hp)具有人群感染率高、疾病负担重、耐药率高的特征,存在明显的家庭聚集性。目前幽门螺杆菌被列为Ⅰ类致癌因子,因幽门螺杆菌所导致的胃癌病例占新发胃癌的77.3%。根除幽门螺杆菌是明确的人类胃癌的一级预防措施,但目前临床上仍有20%以上的患者首次根除失败,治疗方案亟待优化。
新一代创新药物伏诺拉生为钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),具有不受餐食影响且不受CYP2C19基因多态性影响等特点,能有效提高幽门螺杆菌根除率。南方医科大学深圳医院消化内科主任医师陈烨教授强调,如果首次根除不成功,再次根除的成功率将大大降低,还可能导致疾病进展以及持续传播的可能性。因此,提高幽门螺杆菌首次根除率至关重要。“伏诺拉生根除幽门螺杆菌的新适应症纳入医保,对于夯实我国胃癌一级预防防线,进一步对我国胃癌防控态势带来深远影响。
除上述产品以外,武田旗下另有4款创新药物在本次医保目录更新中成功续约,包括肺癌领域靶向ALK阳性局部晚期或转移性的非小细胞肺癌的创新药物安伯瑞(布格替尼片)、靶向CD30阳性淋巴瘤的ADC药物安适利(注射用维布妥昔单抗)、消化领域肠道选择性生物制剂安吉优(注射用维得利珠单抗)以及针对遗传性血管性水肿(HAE)的单克隆抗体(mAb)药物达泽优 (拉那利尤单抗注射液),将进一步保障肿瘤、消化和罕见病等多个疾病领域的患者需求,提升药物可及性,助力推进规范化治疗的临床普及。
采写:新快报记者 梁瑜