新快报讯 11月28日，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称《国家医保目录》），全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康被纳入国家医保目录，医保支付范围为“具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者”。此举将使更多IgA肾病患者有机会使用这款创新的对因治疗药物，助力IgA肾病的早诊早治。

耐赋康是国内首个且唯一获批的IgA肾病对因治疗药物，以及第一款被中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，于2023年11月通过优先审评程序正式获得中国国家药监局的批准。耐赋康从源头进行疾病修饰，其全球Ⅲ期试验结果分析显示，可以帮助中国IgA肾病患者群体延缓肾功能衰退达66%，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。今年5月，耐赋康于在我国内地开出首张处方，首次参加医保谈判即被纳入。

据了解，中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，而作为常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病约占35%-50%。目前我国有约500万的IgA肾病患者，且每年新增IgA肾病确诊患者超过10万人。“IgA肾病是具有疾病特异性的免疫因子（Gd-IgA1）介导的免疫性肾病，其特征是逐渐发展的炎症和纤维化过程，导致肾单位数量逐渐减少，从而引发肾病的持续进展。IgA肾病在我国患者群体庞大，进展隐匿，且好发于中青年，我国80%的IgA肾病患者都是在青壮年期间患病，对中国的医疗系统以及患者和家庭都是很沉重的负担。”上海交通大学医学院附属瑞金医院终身教授、肾内科主任医师陈楠表示。

除此之外，与其他国家尿毒症构成比例不同的是，在中国引起肾衰尿毒症需要透析的病人中，IgA肾病占比颇高。据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）公布的数据显示，截至2023年12月底，我国内地透析患者中，原发性肾小球疾病是导致终末期肾病（ESRD）的第一位病因，占总透析患者比例37.7%。

因此，保护患者肾功能，尽力减缓进入肾衰竭的时间成为治疗的关键。近期公布的世界权威IgA肾病指南《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查版）》在内容更新中，改变了此前以最大化的支持治疗为主的推荐，为IgA肾病的临床诊疗提供了更加清晰的对因治疗策略。而耐赋康是新版指南（草案）中被证实是唯一可以降低 IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法。“耐赋康独特的作用机制不仅可以提升患者的生存质量，而且与传统疗法相比，其对因治疗展现出更低的副作用和更高的治疗精准度，避免了传统治疗可能带来的严重不良反应。”陈楠表示，此次耐赋康被纳入国家医保目录之后，将使更多IgA肾病患者可以尽早开启对因治疗，延缓患者进去肾衰竭的时间，减轻患者及社会的长期医疗负担。

随着耐赋康近期一系列最新临床研究结果的公布，其临床价值正在得到不断提升，长期对因治疗的潜力和安全性正得到不断证实。最新研究结果意味着，耐赋康可以帮助患者开启长期对因治疗，满足患者长期疾病管理的需求。随着耐赋康被纳入医保目录，将为更多IgA肾病患者带来更具安全性并保护肾功能的治疗方案。

采写：新快报记者 梁瑜