新快报讯 近日，由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和厦门万泰沧海生物技术有限公司（简称“万泰生物”）联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）“馨可宁®9”获得国家药品监督管理局批准上市。这是我国首个国产九价HPV疫苗，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。

人乳头瘤病毒（HPV）疫苗可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。过去三十年间，我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升，且呈现明显年轻化趋势。接种HPV疫苗是预防HPV感染、降低宫颈癌等相关疾病发生风险最为经济有效的方式，因此，HPV疫苗也俗称宫颈癌疫苗。

2007年，夏宁邵团队联合万泰生物投入到九价HPV疫苗的研发工作中。最终历时十八年，研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒（VLP）的技术难题并完成了关键临床试验验证，研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁®9（Cecolin®9）（简称“九价疫苗”）。自2019年起，九价HPV疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9-45岁健康志愿者，获得坚实的研究数据。

在18-45岁女性中开展的大规模随机对照Ⅲ期临床试验结果显示，九价HPV疫苗继承了二价疫苗对HPV16、18型感染和病变的出色保护，对于二价疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染（12个月以上）的保护率超过98%，其中针对宫颈部位感染的保护率为100%。在整个临床研究观察期间，九价疫苗的安全性良好。而在小年龄女孩中，9-17岁女孩只需要接种两剂即可获得不劣于18-26岁女性接种三剂的高效免疫应答，对于15-17岁女孩而言，这是国内唯一仅需接种两剂的HPV疫苗。

知多D

●HPV可导致哪些肿瘤？

除了大家熟知的宫颈癌，HPV（人乳头瘤病毒）还会对阴道、外阴、肛门、口咽、阴茎等造成感染，因此也与这些部位的肿瘤相关。总体来说，每年全球约有70万例肿瘤和HPV有关，其中宫颈癌大约有53万例，其余包括肛门癌、外阴癌、口腔癌、阴茎癌等。

●为什么说接种HPV疫苗是宫颈癌一级预防？

正确接种HPV疫苗后，随机HPV感染预防有效率为94%。

●不同价的HPV疫苗有啥区别？

二价疫苗主要是预防HPV16、18两种高危型病毒的感染，绝大部分宫颈癌都和这两种病毒持续感染有关，因此，二价疫苗可预防大部分宫颈癌。

四价在此基础上又增加HPV11、6两种类型，它们主要是导致肛门生殖器疣。

九价又在四价的基础上增加另外5种高危型HPV，覆盖面更广。

●打了HPV疫苗后，预防效果如何？

目前研究表明，接种过三针剂HPV疫苗不需要再次接种。而且打过疫苗，能大大降低HPV复阳率。同时，性生活全程使用安全套非常重要，可大大降低HPV感染率。

●打了HPV疫苗，还要做宫颈筛查吗？

首先，对于有性生活的女性，HPV疫苗是预防性而不是治疗性的。其次，筛查也不受打疫苗影响，即便已注射HPV疫苗，也要定期做宫颈筛查。一方面，HPV疫苗可预防绝大部分宫颈癌但不是全部，另一方面，如果在打疫苗之前已感染HPV，还要依靠筛查来及时排除病变、提早干预。

综合新华社、新华网、央视网