据国家医保局15日消息，第十一批国家组织药品集中采购工作日前启动，经过三阶段筛选，55个品种纳入第十一批集采报量范围。

国家医保局相关司负责人介绍，第十一批国家组织药品集中采购工作，目前已完成拟采购品种遴选，即将开展医疗机构报量工作。采购规则总体将坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。

坚持“集采非新药、新药不集采”的原则，科学确定采购品种。集采药品都是已经上市多年、过了专利保护期、多家企业生产的品种，也就是说临床使用成熟的“老药”才会纳入集采范围，创新药不会被纳入集采。

本次集采保护行业创新积极性，排除了通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种。增加了市场规模条件，规定2024年各省份医药集中采购平台采购金额小于1亿元的品种不纳入采购范围。根据临床使用特点，采纳相关部门及专家意见，部分重点管理的抗菌药、不良反应多的药物等，暂不纳入本次集采范围。

国家组织药品集采始终坚持把“质优”摆在“价宜”前面，本次集采新增对企业质量管控能力的要求。国家药监局相关人员表示，药监部门将继续对国家集采中选企业检查和产品抽检两个“全覆盖”，对低价中选、委托生产药品等开展针对性检查。

附：

《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》

各药品相关企业：

按照第十一批国家组织药品集中采购进度安排，国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，现将有关事项通知如下：

一、填报方式

自2025年7月16日起，国家医保服务平台（网址：fuwu.nhsa.gov.cn）面向企业开放信息填报通道。持有填报范围内药品参比制剂或通过质量和疗效一致性评价仿制药注册证的上市许可持有人或生产企业均可参加（境外上市许可持有人由境内代理人填报）。

1.新用户需在登录页面点击“注册”，并按要求填写相关信息，完成平台账号注册，用户账号长期有效无需重复注册；

2.已有用户账号，需要重新提交与本次集采相关的资质文件，待审核通过后方可进行“品种信息”维护；

3.企业登陆平台后，选择“药品和医用耗材招采服务”—“国家组织药品集中采购信息填报”—“企业登录”进行填报。

二、填报内容

1.列入本通知附件1的药品，上市许可持有人、生产企业、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料（包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等）；

2.符合药品要求的证明材料（包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等）；

3.具体资料以平台的上传要求为准。

三、注意事项

本阶段信息填报系统将于2025年7月31日16:00停止填报，截至7月31日17:00审核通过的各厂牌药品信息将作为本次医疗机构填报需求量的选择范围；未在规定时间内填报信息并提交的药品，将不纳入医疗机构填报需求量的选择范围。

联系方式：021-31773244、31773255、31773266

（服务时间8:30-11:30，13:30-17:00，节假日除外）

特此通知。

附件：1.拟纳入第十一批集采的药品

2.过评数量达到条件未纳入第十一批集采的药品

国家组织药品联合采购办公室

2025年7月15日

附件1.拟纳入第十一批集采的药品

附件2.过评数量达到条件未纳入第十一批集采的药品

来源：央视新闻、人民日报客户端