共纳入19款药品，将在多层次医疗保障体系中扮演更重要角色

12月7日上午，备受各医疗机构、参保人、医药行业关注的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》及首版《商业健康保险创新药品目录》（下称“2025医保药品目录”和“商保创新药品目录”），在广州召开的2025创新药高质量发展大会上正式发布。

这是我国首次设立商保创新药品目录，共纳入19款创新药品，包括定价百万元的抗癌药CAR-T，以及社会关注度较高的阿尔茨海默病的治疗药品等。“双目录”同步发布背后，既折射出医保制度对创新药的精准支持，也标志着商业健康保险将在多层次医疗保障体系中扮演更重要角色。

从“保基本”进阶到“多层次”

自2018年国家医保局成立以来，医保目录调整已进入第8轮。此轮调整在延续“保基本”“尽力而为、量力而行”的基础上，加大对创新药的支持力度。新增114种药品，其中50种1类创新药，同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品，目录药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、罕见病等重点领域保障水平显著提升。

更值得关注的是“另一个目录”的诞生。今年6月，国家医保局联合多部门出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确提出增设商保创新药目录，重点纳入“创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围”的创新药。例如CAR-T疗法，虽能实现“一次输注、长期缓解”的显著疗效，但单针费用常达百万元，远超基本医保的支付能力。商保创新药目录的设立，正是为这类“用得上却用不起”的高价值创新药打开一扇“新窗”，让更多患者有机会触及前沿医疗成果。

经过自主申报、专家评审、商保机构复审、成本测算与价格协商等多环节严格筛选，首版商保创新药目录最终纳入19款药品。这些药品既包括CAR-T等肿瘤治疗“利器”，也覆盖神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病“救命药”，还有阿尔茨海默病等老龄化社会亟需的神经退行性疾病治疗药物。

为多层次医保填补关键空白

首版商保创新药目录中，“高创新度”“高临床价值”“高患者获益”的特征鲜明。这些药品不仅是医药技术突破的结晶，更直指当前医疗领域的“未满足需求”，与基本医保形成功能互补，为多层次医疗保障体系填补关键空白。

来自卫材（中国）药业有限公司的仑卡奈单抗注射液（乐意保®）是国内首个抗β淀粉样蛋白的阿尔茨海默病（AD）靶向药物。仑卡奈单抗从源头延缓病程进展，彻底改变了AD“对症缓解”的传统诊疗路径，有助于重塑中国阿尔茨海默病早期治疗格局。

百济神州（北京）生物科技有限公司的达妥昔单抗B是国内首个神经母细胞瘤抗GD2单抗药物。神经母细胞瘤虽然发病率并不高，是一种罕见肿瘤，但却是婴幼儿最常见的恶性肿瘤。达妥昔单抗B凭借对肿瘤细胞的强劲杀伤力和良好安全性，能显著提升高危神经母细胞瘤患者的治愈潜能。

南京驯鹿生物医药有限公司的伊基奥仑赛注射液（福可苏®）更具里程碑意义，它是全球首个获批的全人源CAR-T药品，也是中国首个自主研发并全流程自主生产的CAR-T产品。该药靶向BCMA，专攻复发难治性多发性骨髓瘤。

这些药品研发投入高、技术壁垒强、临床价值突出，但因单价高昂，被纳入商保创新药目录后，恰好与基本医保形成较好的互补衔接，既厘清了基本医保的保障边界，推动商业健康保险与基本医保错位发展，为建立多层次医疗保障体系奠定基础，也为医药创新生态良性循环注入新动能。

在2025创新药高质量发展大会上，国家医保局向首批商保创新药议定企业代表颁发证书，包括百时美施贵宝（中国）、天津红日健达康、和记黄埔医药（上海）、南京绿叶制药、赛生医药江苏、合源生物科技、强生制药等在内的18家企业入选。

各地医保部门加快政策推进

“双目录”发布当日中午12点，即2025创新药高质量发展大会结束后，国家医保局立即发布有关通知，明确要求各地医保部门会同有关部门推动多层次医疗保障体系建设：一方面，积极支持普惠型商业健康保险发展，将商保创新药目录作为商业健康保险、医疗互助等的重要参考；另一方面，支持商保机构根据商保创新药目录设计新产品、更新赔付范围、调整赔付方式，切实减轻患者负担。

医保部门同时鼓励，有条件的地区探索医保、工伤保险与商保“一站式”结算。

跟进

广东全链条发力

构建创新药保障“高速路”

作为医药产业大省，广东在创新药全链条发展上持续加码。省医保局联合省工业和信息化厅、卫生健康委，以临床价值为导向、以医保政策为牵引，着力探索创新药研发、应用与支付的高质量发展路径。

一方面，畅通创新药临床应用路径，对符合条件的创新药开辟挂网快速通道，实现“随报随审”，15个工作日内完成挂网审核，并对“港澳药械通”引入的临床急需创新药，开辟赋码、采购绿色通道。另一方面，提升基本医保保障效能，及时将国家谈判创新药纳入医保支付范围，实施创新药医保单独支付政策，建立创新药特殊病例单议机制，在保障危重患者需求的同时，为创新药应用提供了包容审慎的支付环境。同时，构建创新药多层次保障格局，积极推广重特大疾病补充医疗保险，实现城市定制型商保“全覆盖”，2024年全省共投保1,791万人，赔付金额为9.76亿元，显著减轻了患者用药负担。

广州推出“穗新保”

覆盖120种目录外创新药械

“广州市将生物医药与健康产业纳入广州‘12218’现代化产业体系重点打造的战略性产业集群，按照‘选赛道、建园区、增项目、配要素’的工作路径，系统谋划、统筹推进，加快形成生物医药产业全链条支持体系。”广州市政府副秘书长孟昊在介绍广州市支持生物医药产业发展创新实践时提到，广州致力构建“热带雨林”式的政策生态，出台《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》及系列配套政策，打造生物医药产业“1+N”政策体系，吸引众多国内外优秀企业和人才来穗发展，为创新药物的研发和推广提供有力保障。

广州打造近悦远来产业生态，举办“产融链动 药聚羊城”品牌对接活动，推动优质资本与优质企业和项目资源对接。研究推动设立生物医药行业母基金，破解企业融资困境。与国家药品监督管理局大湾区分中心建立常态化服务机制，与省药品监督管理局共建全省首个服务站，加速广州医药产品获批上市。

广州推出先行先试创新举措，遴选创新药械产品，以更大力度、更全维度打通创新药械应用“最后一公里”；创新医保支付，应用创新药特例单议、分值加成等机制，提高对创新药械的医保基金支付；发布“穗新保”商保产品，覆盖120种目录外创新药械，并率先实现多种商保产品与基本医保一站式同步结算，提高创新药械的保障力度；深入推动医学伦理审查互认试点，打造“广州医博会”等宣展品牌，推动南沙探索细胞治疗技术临床应用成功落地，塑造产业竞争新优势，加速向生物医药产业强市跃升。

本版采写：新快报记者 程羽 麦婉诗