新快报讯 2025年12月11日，南方医科大学皮肤病医院皮肤科主任医师王晓华的诊室里，29岁的银屑病患者王女士（化姓）接过了一张特殊的处方——我国首个由本土企业自主研发的白介素23p19亚基（IL-23p19）单抗匹康奇拜注射液的广州地区首张处方。这意味着，王女士告别了“每月打针、反复发作”的困扰，也标志着中国银屑病治疗领域迎来了首个“快速起效、季度给药、强效维持”的国产创新方案，打破了该靶点药物长期依赖进口的局面。

从试遍各种药物疗效不佳到成为新药首方使用者

“我已经和银屑病斗争多年，市面上的药物几乎都用遍了，皮损还是反复发作，非常影响生活。”坐在诊室里的王女士告诉记者，自己曾尝试过传统口服药、外用激素，甚至进口生物制剂，但效果始终不理想。

转机出现在今年11月，匹康奇拜单抗注射液获批用于中重度斑块状银屑病成年患者治疗的消息传来。作为一款针对银屑病核心发病机制的靶向药物，它的Ⅲ期临床试验数据让王女士等患者看到了希望。匹康奇拜单抗在中国开展的Ⅲ期研究CLEAR-1试验数据显示，其在第16周达到PASI 90的比例为80.3%，是全球首个注册Ⅲ期临床主要研究终点第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物。

“打一针能管三个月，这对我们来说太重要了！”王女士说，她第一时间预约了王晓华的门诊，咨询如何调整治疗方案。

传统药物难以满足需求，国产创新生物制剂提出“中国方案”

“银屑病是一种常见的慢性、复发性炎症性疾病，需长期管理。患者皮肤常出现红斑、鳞屑和斑块，严重时可累及头皮、指甲及掌跖等部位，不仅影响外观，也会干扰睡眠、社交及情绪健康。”王晓华在接受采访时介绍，银屑病北方病人病情较重、南方病人较轻，以头皮、指甲、生殖器部位为主的患者较多。”

我国约有700万银屑病患者，其中30%为中重度斑块型，需要长期系统治疗。“传统治疗方案如阿维A、环孢素、免疫抑制剂等存在起效慢、副作用大等问题，而进口生物制剂虽疗效较好，但价格高昂且需频繁给药。“很多患者因为经济压力或依从性差，不得不中断治疗，导致病情反复。”王晓华称。

匹康奇拜单抗的出现填补了这一空白。它的核心优势在于“精准靶向+长效便捷”。王晓华解释：“银屑病的发病与IL-23/IL-17炎症轴密切相关，匹康奇拜单抗通过抑制IL-23的p19亚基，从上游阻断炎症因子的释放，不仅起效更快，还能减少下游不良反应。”更关键的是，它是首款基于中国患者人群数据研发的IL-23p19抑制剂。“中国人群存在IL-23R基因突变的比例更高，我们的Ⅲ期临床试验纳入了大量中国患者，结果显示，这款药物的疗效比进口药更适配国人。”

快速奇效、季度给药、强效维持更适用于长期管理

“患者亟需药物快速起效、症状得以更快缓解，又需要长期维持疗效，因为银屑病尚无法根治，要长期用药。”王晓华指出，匹康奇拜单抗通过创新抗体Fc段改造从而延长药物半衰期，为银屑病患者带来“快速奇效、季度给药、强效维持”的长期管理新选择。

“药物最快在两周内即可显著缓解瘙痒和皮疹，基本上达到PASI 50的状态；第16周时PASI 90应答率达80.3%，部分患者甚至实现了皮损完全清除（PASI 100）。”王晓华表示，“这对患者的心理状态改善至关重要，因为当他们看到皮损快速消退，治疗信心会大大增强。”

临床中，通常病人须在注射完首针一个月后复诊、注射第二针，三个月后复诊注射第三针。通常在注射4针后，患者的皮损基本清除，之后会根据情况再延长时间注射间隔，后续基本上5-6个月注射一针即可。“匹康奇拜单抗的季度给药模式，让患者能够更好地融入社会，减少疾病带来的心理负担。”她表示。

安全性方面，匹康奇拜单抗也表现出色。王晓华介绍，与传统免疫抑制剂相比，它的不良反应发生率更低。“这为患者长期治疗提供了保障。”

治疗目标已从“控制皮损”转向“全面提升生活质量”

随着匹康奇拜单抗的临床应用，中国银屑病治疗正进入“精准靶向+长效管理”的新时代。王晓华强调，银屑病的治疗目标已从转向“全面提升生活质量”。她指出，以前银屑病通常一线使用传统药物，生物制剂放在后线使用。自2019年开始，中国银屑病治疗逐渐进入生物制剂时代。以IL-23抑制剂为代表的创新生物制剂具有精准度高、起效快、疗效高、安全性好、作用持久等特点，在全面深度清除皮损、延长无复发时间方面更具优势，生物制剂已转向二线和一线用药。对于中重度斑块状银屑病患者，传统药物效果不佳时可优先替换生物制剂治疗，以减轻患者痛苦。

当下正值冬季，由于天气干燥，导致皮肤容易缺水、屏障受损，银屑病容易加重。王晓华建议，患者要注意皮肤保湿，洗澡时水温最好在40℃以下，洗完澡后全身涂保湿润肤霜，尽量穿纯棉衣服，少使用沐浴露，冬天较冷时还可以两天洗一次澡。”

采写：新快报记者 梁瑜