新快报讯 慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种常见的恶性血液系统肿瘤。2021年,首部《中国慢性淋巴细胞白血病(CLL)诊疗提升白皮书》(CLL白皮书1.0)发布,首次系统性大规模“摸底”中国CLL诊疗现状,助力中国CLL诊疗体系迈向“循证优化”新阶段。近年来,CLL诊疗领域发展迅猛,BTK抑制剂、BCL2抑制剂等新药治疗成果显著,让中国CLL诊疗进入新阶段,CLL白皮书2.0项目应运而生。2026年1月18日,《中国慢性淋巴细胞白血病(CLL)诊疗提升白皮书》2.0启动,众多国内顶尖血液病专家齐聚一堂,共同探讨CLL诊疗的未来发展方向,携手推动血液肿瘤诊疗持续进步。
从1.0到2.0,CLL白皮书升级顺应时代需求
CLL白皮书从1.0到2.0的升级,是顺应中国CLL诊疗发展、回应临床需求的必然选择。
中国医学科学院血液病医院易树华教授指出,当前我国CLL领域在多方面发生关键变化。患者需求上,BTK抑制剂广泛应用使患者生存期大幅延长,患者从追求“延长生存”转向期待“治愈”和更高生存质量。治疗格局方面,近日,新型BCL2抑制剂索托克拉(百悦达)获批上市,为经治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)患者带来新选择,也让中国CLL诊疗进入新阶段。然而,基层对新进展认知不足、应用存在误区。而在诊疗理念上,“精准化、个体化诊疗”成重点,对治疗和医生水平提出更高要求。
白皮书 2.0 将聚焦患者核心需求和临床前沿发展
“CLL白皮书2.0聚焦患者核心需求和临床前沿发展,有诸多值得患者关注的诊疗趋势。”河北医科大学第四医院刘丽宏教授指出,白皮书2.0将首次纳入患者生活质量调研与停药期待。“以往诊疗更关注治疗效果,对患者生活质量重视不足。如今,通过真实数据,诊疗决策将更贴合患者实际需求,为不同分层患者制定针对性、个体化治疗方案,减少患者负担,提升生活质量。”
同时,CLL白皮书2.0还关注治疗手段的更新,尤其是以索托克拉为代表的新型BCL2抑制剂等创新治疗手段的使用。这类药物能为患者带来深度缓解,推动“有限疗程”治疗模式革新,使患者停药回归正常生活成为可能。
此外,白皮书2.0还将收集医生对BCL2抑制剂的认知情况及地区差异,推动新疗法的规范化应用,破除使用障碍,让更多患者享受创新治疗成果。
引领治疗目标升级:由长期控制转向追求深度缓解与停药
随着CLL迈入“有限疗程”时代,治疗目标从长期控制转向追求深度缓解与停药。广西医科大学第一附属医院罗军教授认为,CLL白皮书2.0在引领这一范式转变中将发挥重要作用。
重塑治疗目标,定义“中国标准”的深度缓解。罗军教授指出,随着CLL白皮书2.0调研的启动,推动了中国慢淋的诊疗理念发展,从原本的“长期疾病控制”,升级到“追求深度分子学缓解并实现有限治疗”。而且,中国CLL患者发病年龄较欧美更为年轻,这使得生活质量改善与有限治疗成为患者更高的期待。在“有限疗程”的情况下,MRD(微小残留病)监测的重要性愈发凸显,它不仅是有限周期治疗中的关键监测目标,还能帮助在诊断时对患者进行分层,筛选出适合有限治疗方案的人群,这一疗效评估的“中国标准”,更易实现规范化和标准化,落地性更强。同时,白皮书2.0将通过详实调研,将前沿理念转化为各级医生可理解、可执行的临床路径,完成从“知道”到“做到”的重要步骤。
“实现‘有限疗程’的核心在于让患者更好地达到uMRD(不可检测微小残留病)。”罗军教授称,在单药治疗时代,uMRD率仅约20%;而BGB-11417-101研究证实,泽布替尼联合索托克拉(ZS方案)治疗一线CLL患者,48周uMRD率高达92%,30个月无进展生存率达100%,且副作用低,为有限治疗提供了极具优势的优选方案,有力推动着中国CLL治疗模式的转变。”白皮书2.0应重点阐释此类高效、有限疗程方案的价值,使其成为追求深度缓解与停药目标患者的优选路径。
“CLL白皮书1.0标志中国CLL诊疗从‘跟跑’到‘并跑’,2.0将助力从‘并跑’到‘领跑’,展现‘中国方案’有限治疗价值,推动慢淋诊疗迈向全球领先。”易树华教授总结道。
采写:新快报记者 梁瑜
