新快报讯 近期,礼来的新型长效胰淀素受体激动剂Eloralintide获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,同步在中国开展 3项全球关键Ⅲ期临床研究,用于支持未来该产品在体重管理等多个适应症在中国的注册,以满足肥胖或超重患者及其相关合并症患者的临床需求,提供更多有效且耐受性良好的治疗方案。
肥胖是一种慢性疾病,与2型糖尿病(T2D)发病率升高、过早死亡风险升高和某些癌症风险升高相关。2016年,全球18岁以上的成年人中有超过6.5亿肥胖患者,占总成年人口的13%。在中国,随着工业化、城镇化与生活方式改变,超过半数的中国成人肥胖(16.4%)或超重(34.3%),总人数(约5.32亿)已跃居世界首位,严重威胁国民健康。
礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示,礼来持续拓展科学边界,从肠促胰素药物到小分子口服药物、胰淀素受体激动剂,致力于为临床提供更多维度的治疗选择。在同步研发的基础之上,礼来未来将推动新药全球同步上市,同步可及,让中国患者与全球“零时差”共享创新成果。
礼来全球高级副总裁、礼来中国药物发展及医学事务中心负责人王莉博士表示,Eloralintide作为礼来的又一重磅创新成果,凭借其差异化的独特作用机制,叠加此前临床研究中呈现的亮眼数据,让礼来对其后续研究充满信心。
采写:新快报记者 梁瑜
