新快报讯 2026年4月27日，全球医美生物制药头部企业艾尔建美学宣布，旗下保妥适暂时性改善成人中度至重度额纹的适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，这是该产品在国内获批的第四个医美适应症，为面部年轻化治疗规范化发展提供了更多依据。

额纹是上面部老化的常见表现，容易让求美者看起来疲惫、严肃。此前由于缺少针对性注册适应症，临床中可能存在超适应症使用、注射标准不统一等问题，易导致效果不确定、表情不自然等风险。此次获批，基于首个专门针对中国成人额纹的Ⅲ期注册临床研究，安全性与有效性均得到验证。全球研究数据显示，在包含额纹的上面部皱纹治疗中，超96%的求美者对自然的治疗效果感到满意，超95%的求美者表示治疗后更愿意自信展示自我。

此次适应症获批临床研究的主要研究者、复旦大学附属华山医院皮肤科主任吴文育教授指出，保妥适额纹适应症获批填补了国内额纹规范化治疗的空白，为医生提供了贴合中国人群的临床参考，提升了治疗的规范性与安全性。武汉协和整形外科研究所所长孙家明教授表示，合规适应症的增加消除了医患双方对超适应症用药的顾虑，能让求美者获得更安全、更贴合需求的规范化治疗。

此次获批后，保妥适在国内已形成皱眉纹、鱼尾纹、咬肌肥大、额纹四大医美适应症矩阵，与艾尔建美学“三正规”理念、全链条产品追溯体系协同，实现产品来源可查、去向可追、责任可究，推动行业高质量发展，为求美者筑牢安全屏障。该获批既回应了临床与求美者的实际需求，也通过专属中国人群的临床数据为行业提供了合规治疗参考，既保障求美者在安全前提下实现自然的面部年轻化效果，也有助于医生精准把控注射标准，提升临床风险管理能力。

采写：新快报记者 梁瑜