新快报讯 5月20日，2026国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会在广州国际生物岛开幕。大会以“细胞科技 临床攻坚——打造粤港澳大湾区干细胞产业全球创新高地”为主题，汇聚诺奖科学家、院士专家、省市主管领导、高校、三甲医院及资本金融领域代表，共探细胞科技临床转化与产业高质量发展路径。 

开幕式上，广东首个GMP干细胞药厂项目正式启动，同时集中发布十大产学研医协同成果，标志着广东干细胞产业从实验室研究迈入标准化、规模化新药生产阶段。

全省首个GMP干细胞药厂启动 实现产业里程碑突破

大会最核心成果为广东省首个GMP干细胞药厂项目正式启动，标志着广东干细胞产业全面从实验室临床研究，迈入标准化、规模化、可商业化的新药生产新阶段。

该项目严格按照国家GMP药品生产标准建设，建成集临床级细胞制备、质量控制、新药研发、规模化量产于一体的现代化产业基地，将彻底破解行业“科研成果多、新药产出少”的痛点，为干细胞新药临床试验、产业化落地提供稳定、高品质的细胞供给，助力大湾区抢占全球细胞治疗产业制高点。

“这一项目对广东乃至全国干细胞产业有着里程碑的意义，长期以来，行业痛点的核心瓶颈就是缺乏药品级、规模化的细胞制备与量产平台，这个GMP药厂将补齐广东干细胞产业化短板。”2026国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会主席、赛莱拉干细胞创始人、广东省赛莱拉干细胞研究院院长陈海佳在接受采访时表示。

中国科学院院士、赛莱拉干细胞首席科学家苏国辉在采访中指出，当前全球干细胞研究已从“基础发现”全面转向“临床应用攻坚”，核心趋势是精准化和多技术融合。

十大重磅成果集中发布 构建全链条创新生态

大会集中落地十大产学研医协同成果，覆盖产业基建、前沿科研、临床攻坚、校企人才、标准建设与公益赋能： 广东首个赛莱拉GMP干细胞药厂正式启动；赛莱拉联合广州市一医院启动干细胞预防移植后血管内皮损伤综合征临床研究；赛莱拉与广州医科大学达成全面战略合作；设立赛莱拉—广医创新创业基金并完成捐赠； 赛莱拉联合香港科技大学（广州）签约AI赋能干细胞质控与新药评价横向课题；赛莱拉与广州市第一人民医院深化临床研究合作；赛莱拉联合中山六院、广医三院、广医五院启动干细胞治疗不孕症多中心临床研究；赛莱拉与博济医药签约细胞治疗临床与新药研发战略合作；权威发布《全球干细胞产业发展报告》；正式发布科技创新赋能乡村振兴健康帮扶公益计划。 

与此同时，大会主席、赛莱拉创始人陈海佳博士发布“六链融合”核心战略，以人才链、创新链、产业链、资金链、数字链、标准链深度协同，倡导“产学研医金融合发展”，全面布局干细胞新药创新与产业生态建设。

“六链融合的核心是破解产业‘转化弱、协同疏、承载不足、标准不全’四大短板。”陈海佳说。

这种系统性的产业思维，在苏国辉院士看来，正是大湾区干细胞产业最独特的优势。“大湾区最大优势，是政策、科研、临床、产业形成了良性闭环，生态非常完整。”苏国辉表示。

“818号令”打通新路径 黄埔区全链条政策精准护航

恰逢国家《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）落地实施关键窗口期。这让大湾区生物医药产业的发展优势和路径更加明晰，不仅有成熟的产业基础和高新技术，更有政策红利叠加，大湾区建设与黄埔区专项政策全链条护航，让湾区完全有条件建成全球干细胞产业创新高地。 

“国家818号令、828号令构建起干细胞‘药品+技术’双轨发展路径，为行业合规化、规范化发展指明方向，是产业爆发的政策基石。”陈海佳说。

目前，广东省干细胞临床备案机构24家、备案项目40项，其中广州占17家机构、33项项目，数量全国第一；干细胞新药IND临床试验24项，位居全国第三。尤其是广州开发区、黄埔区集聚了超4800家生物医药企业，生物医药产业园区综合竞争力连续3年排名全国前6，每年新增新药临床批件超百件，连续5年全省第一，累计获批上市1类创新药12个，占全省44%。

818号令推出后，广州开发区、黄埔区针对生物医药“高风险、高投入、长周期”的特性，进一步构建了全生命周期扶持体系。

广州开发区、黄埔区促进生物医药产业高质量发展若干措施覆盖了从基础研究、临床前研究、临床研究、注册申报与商业化生产到临床应用与市场推广全链条的政策扶持。

临床批件最高资助50万元，临床试验按阶段最高资助3000万元，创新药注册证书最高资助1000万元，单个单位年度最高资助可达1亿元。特别针对细胞与基因治疗（CGT）前沿赛道，政策单列专项条款，对CGT 1类创新药早期、确证性临床试验分别最高资助1500万元、3000万元，并支持研究者发起的IIT临床研究。

同时，广东省药监局药械注册指导服务黄埔工作站已落地，实现审批提速20%、检查提速50%。黄埔区还设立了生物医学新技术临床研究一站式服务中心，为重点项目临床研究的备案和转化应用提供指导与资源对接。 

广东首个GMP干细胞药厂的启动，是赛莱拉深耕行业十余年的阶段性成果，也是黄埔区持续优化产业生态、落实全周期扶持政策的反馈。随着818号令、828号令的全面落地实施，产业的发展会更加规范，创新性成果将不断涌现。

“生物医药是大湾区发展其中很重要的板块，赛莱拉是广东省第一个申请到干细胞应用到病人膝骨关节炎的药物临床试验批件的机构，前景非常好，很多病人还是非常期待干细胞能普遍地应用，我也非常期待。”苏国辉说。

文图 新快报记者李应华 郭晴 通讯员杨晨