新快报讯 2026年5月19日，高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达（非奈利酮）获批用于射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡、因心衰住院和因心衰紧急就诊的风险。

心力衰竭（心衰）是各类心脏疾病的晚期阶段，患病率、死亡率和再住院率居高不下。我国心衰患者已突破1300万，且疾病呈进展性，常伴多系统损伤。尽管治疗手段不断进步，患者仍面临反复住院风险高等问题。

中山大学附属第一医院廖新学教授指出，LVEF≥40%的心衰[即LVEF轻度降低（HFmrEF）或LVEF保留（HFpEF）]患者占比过半，是当前心衰的“半壁江山”，也将是未来心衰的主体人群。此类心衰发病机制复杂，常合并高血压、心肌病、房颤、慢性肾病等，预后较差，5年死亡率高达50%以上，医疗负担沉重。目前获批且符合指南推荐的治疗选择有限，患者心血管事件风险仍较高。非奈利酮的获批具有里程碑式临床意义。

此次获批基于关键性Ⅲ期FINEARTS-HF研究的突破性数据。结果显示，对LVEF≥40%的症状性心衰患者，非奈利酮可显著降低主要终点（总体心衰事件和心血管死亡）风险达16%，降低总体心衰事件风险18%。获益在不同基础治疗、合并症或住院状态下均保持一致。

廖新学教授谈到，LVEF≥40%心衰患者合并症多、病理机制复杂，炎症与纤维化贯穿全程。传统“金三角”药物（ACEI/ARB/ARNI、甾体类MRA、β受体阻滞剂）持续探索均未取得阳性结果，目前仅SGLT-2抑制剂有较强证据支持，临床亟需新型药物破局，非奈利酮正是突破这一瓶颈的关键药物。

据了解，FINEARTS-HF研究是过去20余年来首个探索非甾体类MRA用于LVEF≥40%患者并获得阳性结果的重磅研究，填补了领域空白，使非奈利酮成为首个能确切改善该类心衰人群临床预后的MRA类药物。

采写：新快报记者 梁瑜