新快报讯 7月16日，广州开发区“春雨行动”转化服务联盟启动活动在广州国际生物岛举行，同步举行项目签约、“一站多园”授牌、项目路演。本次活动由广东省药监局指导，国家药监局医疗器械大湾区分中心、广东省、广州市及黄埔区相关政府部门，联盟首批成员单位、“一站多园”园区、医疗机构及企业代表共同参会。联盟的成立标志着粤港澳大湾区医疗器械医工转化迈入系统化协同新阶段。

“五个一”夯实基底，联盟首批20家单位集结

活动现场，广州开发区“春雨行动”转化服务联盟正式启动。联盟首批成员涵盖行业组织、产业基金及投资机构、转化平台、CXO机构、检测机构、审评机构等共20家单位。联盟的成立，将推动临床创新成果转化从“单点突破”走向“握指成拳”，让各方资源从“各自为战”走向“系统集成”。

“春雨行动”是国家药监局推动医疗器械源头创新成果转化的重要举措。7月7日，广东省药监局等四部门正式印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案（2026-2028年）》，明确到2028年累计征集临床创新成果900项以上，推动150个以上重点项目完成定型，平均每年培育25个以上项目进入创新、优先审评通道，推动形成8个以上示范性临床研究成果转化服务平台。

广州开发区相关负责人表示，广州开发区推进“春雨行动”形成了特色鲜明的“五个一”工作举措：一套统筹工作机制、一个协同服务联盟、一个优质项目储备库、一条审评审批绿色通道、一揽子政策资金供给。“春雨行动”转化服务联盟的成立，将进一步整合政府部门、医疗机构、科研平台、产业基金、转化机构、器械企业、产业园区等多方力量，搭建覆盖创意挖掘、概念验证、样品研制、投融资对接、注册申报、落地投产的一站式全链条服务平台。

广东省药监局相关负责人表示，广州开发区“春雨行动”转化服务联盟是打造全省医疗器械医工转化示范载体的率先实践，标志着黄埔区医疗器械医工转化迈出了系统化、协同化的坚实一步。广东省药监局将加大项目资源倾斜，深化省区联动技术赋能，完善全链条转化配套支撑，推动专业平台建设，持续为广州开发区赋能支持。

广州市市场监管局相关负责人则表示，全市正全力打造三千亿级生物医药与健康产业集群，而医疗器械是其中极具增长潜力的核心赛道。广州开发区产业集聚度、创新活跃度长期领跑全市，广州市市场监管部门将与广州开发区同频发力，打造全省医工转化平台样板。

签约项目集中落地，闭环激活产业创新活力

据悉，广州开发区已集聚生物医药企业超4800家，生物医药上市企业占广州市73%，累计获批创新药13个、占全省半数以上。在广东省药监局、广州市市场监管局等上级部门的支持赋能下，广州开发区打造全省独有的生物医药产业服务支撑体系，持续擦亮生物医药“十分周到”服务品牌。 

当天，联盟一启动，便迅速进入实战状态。三个优质医工转化合作项目集中签约，标志着“春雨行动”从项目储备正式走向成果产出。

广东省人民医院林展翼副院长团队的“细胞外基质材料小口径人造血管”项目，突破了传统人工血管匹配性差、易堵塞的难题，被纳入大湾区项目中心重点服务清单，获得国聚创投公司投资落户黄埔。

中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士团队的“上肢测量仪”项目，使乳腺癌术后上肢淋巴水肿监测从“凭经验”到“标准化”，获广东省创新医疗器械认定，由黄埔区企业幂觅（广州）医疗科技有限公司承接落地。

广东省妇幼保健院的“可感应出血量宫颈止血球囊”项目，专为产后出血救治设计，解决传统水囊无法精准判血量的难题，与区内转化机构广州医星科技发展有限公司合作转化。

一批批临床“金点子”正在黄埔这片创新沃土上加速转化为产业“金果子”。 

“一站多园”再扩围，四级联动全链护航

授牌环节，在首批6个“一站多园”基础上，新增广州国际企业孵化器、南方美谷大健康产业园、知识城国际生物医药创新园3个园区，让专业的药械注册申报服务离企业再近一步。“一站多园”是依托黄埔区市场监管局新药申报服务中心“总站”功能、在重点生物医药产业园区设立服务分站的全域服务体系，让企业足不出园即可获得从研发到上市的全流程支撑，真正实现“企业在哪里，服务就延伸到哪里”。

与此同时，黄埔区创新构建“央省地企”四级联动机制，每月邀请国家药监局专家在黄埔举办“面对面”咨询，为创新品种提供从临床试验至上市申报的全流程指导；与广东省药监局共建全省首个药械注册指导综合工作站，推动省级审评事项“就近办理”，平均提速超20%；设立广州市药品进口通关服务黄埔专窗，共建广州市生物医药研检综合技术服务平台，加速市级资源下沉；上线“黄埔药事通”小程序及监管技术服务平台，实现服务“24小时不打烊”。

活动当天，联盟秘书长单位粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心同步组织6个创新项目开展路演，吸引投资机构及产业链企业深度对接，打通“临床创意—产业落地”的转化链条。

文图 新快报记者李应华 郭晴 通讯员 许婉 张朦