新快报讯 2026年9月10日,艾伯维旗下艾尔建美学宣布,其透明质酸产品乔雅登质颜(JUVÉDERM VOLBELLA WITH LIDOCAINE)用于纠正眶下凹陷的适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该产品于2021年成为国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。此次新增眶下凹陷适应症,补充了艾尔建美学在眶周及上面部领域的产品线。
眶下区域通常被认为是面部最早出现衰老迹象的面部部位,其容积缺失由骨骼后缩、深层脂肪流失、软组织松弛等多种因素叠加形成,外观上多表现为眼下阴影,会加重面部疲态观感,视觉上放大年龄感。临床中,求美者的诉求多集中于黑眼圈、眼袋的改善,对眶下凹陷这一疲态根源的认知仍有待提升。由于该区域毗邻眼部、解剖层次复杂且动态活动频繁,治疗方案需在补充容积的同时兼顾与眼周动态活动的适配,对填充材料的组织融合性、支撑平衡度及安全性均提出了较高要求。此次新适应症获批,为这一复杂区域的临床治疗提供了适配的新选择。
此次获批基于一项针对中国成年人中度至重度眶下凹陷的多中心、随机、评估者设盲、延迟治疗对照Ⅲ期临床研究。治疗后3个月,94.6%的受试者实现眶下凹陷量表改善≥1级,研究者和受试者的美学改善评估应答率分别为99.1%和95.6%,且在12个月随访期内效果稳定、安全性良好。中国医学科学院北京协和医院整形美容外科王晓军教授认为,该研究为中国人群眶下凹陷治疗建立了标准化评估体系,提供了长达12个月的循证数据。
据了解,艾尔建美学现有上面部年轻化领域产品包括:保妥适(用于改善与肌肉活动相关的额纹、眉间纹、鱼尾纹等)、乔雅登丰颜(用于颞部凹陷填充以重塑上面部轮廓支撑)、乔雅登质颜(用于眶下凹陷填充),三者分别侧重动态表情管理、骨相轮廓塑造与眶周细节改善。
采写:新快报记者 梁瑜
