新快报讯 lgA肾病是现阶段世界上最为常见的原发性肾小球疾病，也是导致终末期肾病即肾衰竭的重要原因，而治疗终末期肾病的主要方法是透析和肾移植，给患者带来巨大痛苦和沉重负担。长久以来，国内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主，缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法即对因治疗，存在着巨大的未满足的临床需求。

近日，在韩国首尔召开的第22届亚太肾脏病学大会与韩国肾脏病学会第44届年会（APCN & KSN 2024）上，耐赋康全球Ⅲ期临床研究NeflgArd全球指导委员会成员、北京大学第一医院肾脏科主任张宏教授，国际IgA肾病联盟主席Jonathan Barratt教授，韩国首尔大学Bundang医院Ho Jun Chin教授以及亚太肾脏病学会主席Sydney Tang教授，围绕IgA肾病治疗新进展进行了详细探讨与阐述。他们表示，耐赋康能够从根源上减少诱发IgA肾病的Gd-IgA1产生，开启了IgA肾病对因治疗的新时代。

针对IgA肾病的治疗，Jonathan Barratt表示，对于具有疾病特异性的免疫因子（Gd-IgA1）介导的原发性免疫性肾病，首先要做的是减少或抑制致病性免疫因子的产生，进而阻止免疫复合物的形成和沉积。此外，肾小球的炎症反应也会直接损伤肾单位，患者的治疗还应考虑炎症水平，根据病情给予抗炎药。当然，还需要解决继发于免疫性肾病所导致肾单位减少引起的肾病进展表现，包括控制血压、降低肾小球高滤过及蛋白尿，防止心血管风险也是IgA肾病的重要治疗措施。

耐赋康是专为IgA肾病患者研制的布地奈德靶向缓释胶囊，能够从根源上减少诱发IgA肾病的Gd-IgA1产生，开启了IgA肾病对因治疗的新时代。在KDIGO指南于2024更新之际，专家建议采用与2021年KDIGO指南不同的用法，推荐耐赋康用于蛋白尿＞0.75g/天的所有患者，全身性糖皮质激素推荐仅为患者的末线治疗。

目前，耐赋康是全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物，无基线蛋白尿水平限制。它也是国内首个且唯一获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的IgA肾病对因治疗药物，并成为第一款被NMPA纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物。此外，耐赋康也已在欧盟、中国澳门、中国香港和新加坡获批，并于2023年底在中国台湾和韩国分别提交了新药上市许可申请并成功获得受理。

根据NefIgArdⅢ期研究数据，耐赋康能减少50%肾功能下降，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，并显著降低尿蛋白和血尿，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓了12.8年。同时布地奈德首过代谢程度达90%，具有良好的安全性。耐赋康有效改变IgA肾病的疾病进程，给患者带来新的治疗选择。

今年五月，耐赋康在中国首张处方成功落地，标志着这款药物开始正式惠及中国内地患者。为了帮助更多患者提高治疗的可及性，减轻经济负担，实现可持续、规范的治疗，北京康盟慈善基金会在2024年5月发起“护肾赋康援助项目”，为中国内地地区公民在中国内地自行使用耐赋康的患者提供部分药品援助，援助对象为全国范围内经临床诊断适用于耐赋康治疗的lgA肾病成人患者。

采写：新快报记者 梁瑜