新快报讯 诊断胃部疾病,胃镜检查是“金标准”。然而,传统胃镜带来的不适感常常让患者心生畏惧,延误了疾病的早期发现与治疗。
新快报记者7月13日从广东省医学会主办的 “2024南方消化论坛暨第十九届全国肠道疾病学术大会”上了解到,南方医院消化科刘思德教授团队研发的一款智能“胶囊”不久前问世,并取得医用Ⅲ类医疗器械注册证和生产许可证。该智能胶囊比胃镜更轻便、小巧,甚至能用于家庭场景,胃部疾病早筛、早诊。
痛点:胃镜检查资源缺口大,仅能应对2%风险人群筛查
我国是消化道肿瘤高发国,根据临床数据,目前我国早期胃癌检出率不足20%,如果在风险年龄段做一次内镜检查并切除息肉,发生癌症的风险就会降低68%,从根本上降低胃癌死亡率、降低治疗成本的最有效手段。然而我国目前医疗系统可提供的胃肠镜检测资源仅能应对约2%的风险人群筛查,无法满足大规模人群的监测需求。
破题:广东医生团队16年研发“胶囊式”智能胃镜系统
为推动消化道早癌筛查工作的发展,南方医院消化内科刘思德教授研发团队历时16年,研发出全球首款适应于家庭场景的智能胶囊胃镜系统。
该系统通过连接手机APP操作,用户吞服胶囊后,通过变换不同的体位,引导胃镜胶囊沿预设肠胃轨道移动,摄像头以每秒3帧连续拍摄胃部数码影像,并在手机上展现,全程只需20分钟,就可轻松完成一套胃镜检测,并绘成一张“胃壁地图”用以展现胃部解剖部位覆盖情况。
应用:“胶囊”能拍下5000-8000张“胃图”
“一次检查拍摄5000-8000张胃部图片,自动上传至智能阅片系统,约15分钟自动生成检查报告发送到手机,真正实现居家即可完成胃镜检查。”刘思德教授介绍,该系统每分钟能够处理超过1000个检查人次,每年能够满足超过1.5亿人次的检查需求,能真正为我国胃癌大规模人群早筛提供助力。“通过严格的临床试验数据比对,该智能胶囊胃镜系统与电子胃镜相比,诊断一致率达到了99.4%,与电子胃镜检查已区别不大。”
据了解,目前该产品的研发、试产和样品均已通过国家医疗器械检测中心的型式检验,在多家临床中心开展的临床试验中取得临床试验报告,达到国家三类医疗器械注册认证要求,并于今年3月取得医用Ⅲ类医疗器械注册证和生产许可证。
进展:智能胶囊胃镜系统正迈向3.0升级
目前,团队正致力于将智能胶囊胃镜系统升级至第三代,未来还将进一步拓展至食管、小肠乃至大肠的全消化道检查。特别是针对大肠癌这一健康杀手,他们正致力于研发能够覆盖整个结直肠的胶囊胃镜,以期通过早期发现并切除息肉,有效阻断大肠癌的发生。
然而,要实现这一目标,仍需面临三大技术瓶颈:一是提升胶囊的续航时间以满足全消化道检查需求;二是优化检查流程,确保在结直肠区域获取清晰图像;三是提高AI阅片的准确度,以应对海量图像数据的高效处理。刘思德表示,研发团队目前正积极寻求技术突破,力争早日克服这些难题。
现场:360余位消化领域知名专家与会论道
消化道疾病,是人类健康领域的热点。围绕该类疾病,本届大会设置了微生态疾病、炎症性肠病、肝胆胰相关疾病及超声诊治、中西医结合、消化前沿技术及人工智能等消化领域的热点专题,集中展现国内外消化疾病领域最新动态和最新研究成果。
自2004年起,南方消化论坛暨第十九届全国肠道疾病学术大会举办至今已有20年,作为中国南方一年一度的品牌学术会议。据了解,本届会议秉持多年来搭建的高水平学术交流平台,邀请了来自俄罗斯、意大利、美国、新加坡、澳大利亚、马来西亚、日本等国,香港、澳门地区以及国内360余位消化领域知名专家进行专题讲座和手术演示。集中展示近几年来国内外消化系统疾病诊治最新研究成果和消化内镜下诊疗新技术。
采写:新快报记者李斯璐 通讯员杨隽莹 李晓姗报道