新快报讯 8月27日，社交媒体传出，有宝妈被通知因赛诺菲巴斯德第一批四价流感疫苗未达标召回，暂时不要去打，或预约其他流感疫苗。同时，市场也传出消息称，部分民营医疗机构已暂停接种赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗。

新快报记者随后了解到，和睦家医疗、卓正医疗等民营医疗机构已暂停接种赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗。

记者以消费者身份致电广州和睦家医疗客服电话，接线员称流感疫苗暂停预约，后续开放计划可留意公众号通知。“今天开始停止预约（流感疫苗），目前我们没有流感疫苗可供接种，我们正积极调取国产流感疫苗，请留意公众号通知。”

广州和睦家医院市场部相关人员对记者称：“昨天已有客人在问，疾控中心和厂家都通知我们暂停接种（赛诺菲巴斯德流感疫苗），我们在等上级进一步的通知。”

广州卓正医疗也暂停了流感疫苗预约。其在线客服自动回复：广州马场路诊所目前有四价赛诺菲巴斯德流感疫苗，接种年龄：6月龄以上儿童或成人。记者再以消费者身份致电客服中心时，接线员称，昨天还能预约接种四价赛诺菲巴斯德流感疫苗，今天已停止预约。“赛诺菲巴斯德流感疫苗都被厂家主动召回了，我们之前拿到的疫苗都已经退回厂家，因为研究效果可能有下降趋势。现在（广州卓正）没有流感疫苗（可供接种），可能要到9月中旬会有国产的流感疫苗。”他还称，已经接种了赛诺菲巴斯德流感疫苗的是否有影响，还在等厂家通知，后续厂家或疾控中心会发具体通知。

赛诺菲回应：

是预防性措施，不是召回

8月27日上午，记者向赛诺菲巴斯德了解情况。赛诺菲方面回应新快报记者称，流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势。我们预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。

赛诺菲强调，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准，严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求，符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。

赛诺菲还表示，赛诺菲致力于保持最高的产品质量标准，并秉持对我们的合作伙伴和公众高度负责的态度。“我们将一如既往为中国的流感防控贡献力量，近30年来，我们的流感疫苗已守护了万千中国家庭。我们将继续与合作伙伴携手，守护更多中国民众的健康。”

“并不是召回，而是预防性措施。已流通及使用的疫苗均符合放行的必要质量标准，没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。”赛诺菲巴斯德交流传媒部相关人员向新快报记者强调，并表示正在和监管部门积极沟通。

中检院数据显示，8月5日至8月18日，赛诺菲共有10个批次的流感疫苗获得批签发。批签发是我国对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品等，在每批产品上市销售前或者进口时，由国家药品监督管理部门指定批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验的监督管理行为。符合要求的，发给批签发证明；不符合要求的，发给不予批签发通知书。

赛诺菲巴斯德是赛诺菲-安万特集团下属的疫苗公司，是全球最大的专业致力于人用疫苗研发和生产企业。据赛诺菲官网显示，赛诺菲巴斯德目前有两款流感疫苗，分别是三价流感疫苗凡尔灵和四价流感疫苗凡尔佳在中国上市。1996年，三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵引入中国。2023年2月21日，赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳获得国家药监局批准用于6-35月龄婴幼儿流感预防接种；同年5月，该疫苗适用人群扩大到全人群（6月龄及以上）。2023年7月，赛诺菲四价流感疫苗正式供应中国市场。

其实早在2018年1月，赛诺菲巴斯德就曾经启动过一次预防性主动停止销售和使用凡尔灵，当时的原因同样是发现4个批次的流感疫苗“效价有下降趋势”。

关于“疫苗效价”，珠海市疾控中心微信公众号此前发布的信息显示，疫苗效价是预测疫苗免疫保护效果的指标，也就是疫苗的有效性。

疫苗的效价指标不合格表明疫苗的有效性低，保护效果不够，并不意味着就完全失去保护作用，每个人对疫苗的反应并不一致，有些人即使对少量的疫苗效价也能产生足够的免疫应答。同时，安全性与效价是疫苗的两方面特征，效价本身并不影响疫苗的安全性。

采写：新快报记者 梁瑜