新快报讯 2024年11月5日,第七届中国国际进口博览会(以下简称进博会)开幕,诺华携心血管及肾脏治疗领域的多款创新药物连续第七年参展。
用于IgA肾病(IgAN)治疗的创新药物组合阿曲生坦及飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)首度联合亮相,展示了诺华在肾脏治疗领域的全新布局;阿曲生坦,一款内皮素A受体拮抗剂,是国内首款递交上市的非免疫类,高选择性的IgAN精准治疗药物;盐酸伊普可泮胶囊是目前全球首款获批用于降低有快速进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)蛋白尿的补体旁路途径抑制剂,并有望在中国已获批的阵发性睡眠性血红蛋白(PNH)适应症基础上,加速拓展IgAN及其他肾脏领域适应症,为中国IgAN患者带来更加具有针对性的治疗方案,开启精准治疗新时代。
心血管疾病是导致我国居民死亡的“头号杀手”。据推算,中国现有心血管疾病患者人数高达3.3亿,且患病率仍处于上升阶段。与此同时,我国每5例死亡中就有2例死于心血管疾病。多年来,诺华先后为高血压、高血脂等心血管领域高发疾病提供了先进的创新药物,包括全球首款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)药物诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦钠片)、全球首创的小干扰RNA降胆固醇药物乐可为(英克司兰钠注射液),为心衰、高血压、高血脂患者带去福音。借助进博会的开放平台,“进博宝宝”英克司兰成功从“首秀展品”于2023年走向临床应用,为医生和患者提供了便捷的血脂管理解决方案。今年诺华也将进一步推动英克司兰的可及性,满足更多心血管疾病患者的未尽之需。
同时,诺华深刻洞察到了公众对于心血管疾病认知不足的现状,持续通过携手临床专家、权威媒体以及有影响力的社会组织,推动高血压、血脂异常等常见心血管慢病的疾病科普,助力公众健康素养提升,推动心血管疾病防治关口进一步前移。
心血管疾病与肾脏疾病关系密切。2023年美国AHA“主席建议”提出的一种新型疾病概念,即“心-肾-代谢综合征”。IgAN是一种高度异质性的自身免疫性疾病,因免疫系统攻击肾脏引起肾小球炎症和蛋白尿,具有人数多、发病早、进展快的特征。通过精准治疗可以为IgAN患者带来显著的蛋白尿的降低和肾脏保护,延缓疾病进展并推迟患者进入肾脏衰竭的时间。今年进博会期间,诺华带来了用于IgAN治疗的创新药物组合阿曲生坦及盐酸伊普可泮胶囊,造福更多IgAN患者。阿曲生坦是国内首款递交上市的非免疫类、高选择性的IgAN精准治疗药物,作用于内皮素A受体;盐酸伊普可泮胶囊是一款口服、选择性B因子抑制剂,也是全球首款获批的靶向补体旁路途径的IgAN疗法。
“不同于欧美地区,亚洲尤其是国内的IgA肾病发病率高且预后更差,肾功能下降速度更快,一旦控制不当,很容易进展到尿毒症甚至肾衰竭。肾穿刺活检是IgAN诊断的金标准,只有尽早明确患者肾病原因,才能帮助患者及时获得个体化治疗并改善患者预后。”上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任医师谢静远教授指出,“明确了IgAN病因之后,除了CKD的传统治疗方案之外,医生可以同时启动精准治疗方案,两手一起抓,把握住最佳治疗时机,全力帮助患者降低和逆转蛋白尿,延缓疾病进展,五十岁进入透析和八十岁进入透析将会是完全不同的人生。”
据了解,盐酸伊普可泮胶囊于2024年8月获美国FDA加速批准用于降低有快速进展风险的成人IgAN患者的蛋白尿,中国肾病领域的适应症拓展申请也已获中国国家药监局受理,有望让中国患者和全球患者同步获益于最前沿的创新治疗方式。作为诺华肾脏疾病领域产品管线的重要组成部分,阿曲生坦、盐酸伊普可泮胶囊,以及另一款诺华在研产品Zigakibart,将共同涵盖六大适应症,以“组合拳”的形式改写中国IgAN以及其他肾脏疾病的诊疗现状。
采写:新快报记者 梁瑜