新快报讯 2022年11月,白云山复方板蓝根颗粒(低糖)成功获得中国澳门中成药注册证,成为澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施后的首个口服创新型同名同方新药批文,标志着白云山复方板蓝根颗粒正式进军澳门市场,也为中医药的国际化进程注入了新的活力。
作为白云山和黄中药的支柱产品,复方板蓝根颗粒在治疗风热感冒、咽喉肿痛方面有着显著疗效。为了推动其国际化发展,白云山和黄中药多年来持续进行产品二次开发,不断提升其科技含量。公司与广州呼吸健康研究院钟南山院士团队紧密合作,深入研究了板蓝根及其制剂的抗病毒物质基础和作用机制,为该中成药的临床应用提供了科学依据。
此次获批的复方板蓝根颗粒(低糖)是白云山和黄中药在传统配方基础上进行辅料调整的创新产品,更加符合海外市场的需求。同时,公司也注重提高产品质量控制水平和制剂工艺技术,成功将科技成果在澳门转化应用,取得了澳门“复方板蓝根颗粒(低糖)”同名同方药注册批文。这一成果也为国内中成药在澳门市场的创新注册提供了有益借鉴。
采写:新快报记者 梁瑜
