新快报讯 4月20日，葛兰素史克宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准倍乐锐（注射用玛贝兰妥单抗）与硼替佐米和地塞米松（BVd）联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该获批的上市申请被纳入了优先审评审批程序，BVd联合治疗方案有望相比现有疗法带来显著的疗效改善，该治疗方案被纳入突破性治疗药物程序。

玛贝兰妥单抗的获批是基于关键性Ⅲ期DREAMM-7的研究结果。该研究显示，与达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松的三联疗法（DVd）相比，玛贝兰妥单抗联合方案在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均取得了具有统计学显著性和临床意义的改善，该联合方案的安全性和耐受性特征总体上与已知的单药特征一致。 

在过去三十年间，中国多发性骨髓瘤的发病率已翻倍，每年新增病例约3万例，死亡人数增加了50%。倍乐锐是目前唯一一个获批用于治疗多发性骨髓瘤的抗B细胞成熟抗原（BCMA）抗体偶联药物（ADC）, 为患者提供了差异化作用机制的药物选择。玛贝兰妥单抗可在多种治疗场景中以30分钟的门诊输注方式满足患者多样化的治疗需求。

采写：新快报记者 梁瑜