新快报讯  名为“Claudin18.2”的“紧密连接蛋白”，在胃癌、食管癌、胰腺癌等多种恶性肿瘤中呈现高特异性表达，因此成为胃癌靶向治疗的理想靶点。1月6日，《柳叶刀-肿瘤学》发表了中山大学肿瘤防治中心教授徐瑞华团队一项关于靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（CMG901）治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者的I期临床试验结果。

据悉，CMG901作为一种潜在的全球首创、靶向Claudin18.2的ADC抗体偶联药物，通过其独特的链接体与单甲基奥瑞他汀E（MMAE）的结合，在临床前研究中已经展现了卓越效果。CMG901能够特异性地与细胞表面的Claudin18.2结合，并通过直接细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性、补体依赖性细胞毒性以及旁观者杀伤效应来消灭肿瘤细胞。而Claudin18.2在胃癌、食管癌、胰腺癌等多种恶性肿瘤中呈现高特异性表达，因此成为胃癌靶向治疗的理想靶点。

新快报记者了解到，此次将134名多线标准治疗后失败的癌症患者纳入研究。最终发现，该药物在胃癌及胃食管结合部腺癌的治疗中表现出显著疗效。其中，Claudin 18.2高表达患者的中位无进展生存期为4.8个月，中位总生存期为11.8个月。

研究结果显示，药物在治疗晚期胃癌及胃食管结合部腺癌方面，表现出了显著疗效与良好的安全性。这也是全球发表的首个针对Claudin18.2靶点的抗体偶联药物临床研究，具有里程碑意义。

新快报记者从中山大学肿瘤防治中心了解到，CMG901目前正在开展国际、多中心III期研究，探索CLDN18.2表达的晚期实体瘤患者中，CMG901单药与研究者选择标准治疗的疗效和安全性比较。临床研究地点涵盖美国、英国、法国、德国等，代表了我国自主研发的Claudin18.2抗体偶联药物走出国门，有望在未来获得欧美国家的适应症批准，为全球晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者带来福音。

新快报记者 李斯璐