新快报讯 4月15日，瑞士高德美宣布，旗下注射用聚左旋乳酸填充剂品牌塑妍萃（Sculptra）在中国正式全面上市。该产品获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。塑妍萃采用创新的PLLA-SCA生产工艺，是全球首个获得美国FDA批准的聚左旋乳酸填充剂，且获得欧盟CE批准，其生产管理体系符合ISO标准要求。目前，塑妍萃已拥有超过25年安全使用经验与临床证据，并在全球60个国家/地区获得批准。

高德美中国总经理雷红雨女士表示：“我们很高兴将塑妍萃引入，为追求通过激活自身修复机制焕活肌肤的求美者提供卓越选择。同时，丰富了高德美在华的注射美学产品组合，结合我们的个性美学整体定治方案（HIT），助力行业专业人士全面满足求美者对实现自然抗衰和个性美的需求。”

近年来，再生医美行业快速发展。聚合物分子工程全国重点实验室主任、复旦大学丁建东教授指出：“聚合物材料由于其特性与皮肤组织的匹配性，在医美等行业有广泛的应用。其中，聚左旋乳酸有助于刺激皮肤活力再生，因此备受关注。”机构预测：包括聚左旋乳酸（PLLA）在内的全球生物刺激剂市场将在2032年达到24亿美元，且2025至2032年的复合增长率预计为8.5%。对中国市场的预测则更为乐观，预计到2027年，中国再生医美市场规模将达到115.2亿元人民币，2025至2027年间的复合增长率预计为31.2%。

随着中国医美市场的快速发展，求美者的审美观念日益成熟。30至55岁女性群体对外貌和气质有理性认知，近一半人认为“面容精致”是良好生活状态的体现。数据显示，超过90%的30岁以上都市女性热衷于颜值管理，关注抗衰老和肤质。据介绍，塑妍萃已行销60多个国家和地区。其拥有的独有PLLA-SCA微粒能够快速作用于皮肤的三层结构，可渐进式刺激人体自身生成胶原蛋白和弹性蛋白，从而实现紧致提升、容量恢复与肤质改善三重效果，且效果可持续超过两年。目前，塑妍萃是中国市场上唯一获批用于中面部适应症的聚左旋乳酸填充剂。

研究显示，尽管再生医美材料的效果是渐进式的，但塑妍萃独有的PLLA-SCA在注射后5天即开始触发生物刺激，效果可持续超过25个月。此外，塑妍萃PLLA-SCA的相关临床数据显示，治疗3个月后，I型胶原蛋白增加66.5%，弹性蛋白质量提高34%； 9个月后，皮肤厚度增加26.1%。治疗结束后两年，约有九成受试者表示皮肤仍紧致、有光泽且感觉更自信。