新快报讯 2025年8月15日-17日,广东省医学会第五次妇科肿瘤学学术会议在广州举办。会上,多位知名省级妇科专家围绕新上市的国产九价HPV疫苗在预防宫颈癌中的重要性进行了深入探讨。专家认为,国产九价HPV疫苗的面世是我国生物医药领域的重大突破,将为宫颈癌防治提供更具普惠性的解决方案。
国产九价HPV疫苗定价更具普惠性
根据世界卫生组织国际癌症研究所(IARC)数据,2022年中国宫颈癌新发病例达15.07万,死亡病例5.57万,成为全球宫颈癌发病最高的国家。中山大学附属肿瘤医院刘继红教授指出,95.4%的中国宫颈癌病例与7种高危型HPV病毒(16、18、31、33、45、52、58型)相关,而国产九价HPV疫苗正是针对这些高危型别设计的。在中国,95.4%的宫颈癌可归因于九价HPV疫苗可预防型别。
2025年5月27日,我国首款国产九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获国家药品监督管理局批准上市。本次获批的万泰生物九价HPV疫苗“馨可宁9”是全球第二款九价HPV疫苗。7月8日,万泰生物公布“馨可宁9”定价为499元/支。
“90%的HPV感染可在3年内被免疫系统清除,少数的持续感染会进展成为宫颈癌。”南方医科大学珠江医院王沂峰教授进一步解释,HPV病毒持续感染是宫颈癌的根源,世界卫生组织也指出,预防HPV持续性感染是宫颈癌防治的核心策略。而国产九价HPV疫苗在Ⅲ期临床试验中对7种高危型HPV持续感染的保护效力达100%,有效阻断了癌变进程。
据2023年7月《柳叶刀》上发表的头对头研究,国产九价HPV疫苗在免疫应答和安全性上不输进口产品,甚至中国女性流行率更高的HPV52、58型中和抗体浓度比进口更高。
中山大学附属第三医院李小毛教授强调,国产九价HPV疫苗“馨可宁9”的上市将对宫颈癌防控做出重大贡献。截至目前,我国3亿9-45岁女性中,未接种HPV疫苗的比例高达70%至80%。“我们之前做过的HPV疫苗接种相关调研发现,价格敏感是疫苗犹豫的重要原因,尤其在大学生中,对HPV疫苗接种意愿高,但认为价格太贵。”他指出,“国产九价HPV疫苗有很大价格优势,定价为每支499元,约为进口疫苗的40%,而其免疫应答和安全性不逊于进口疫苗,且对HPV52、58型的中和抗体浓度更高,更适合中国女性。”他认为,HPV疫苗接种率提高后,宫颈癌才会得到有效防控。国产九价HPV疫苗的入场,让这一具有普惠性质的定价将惠及国内超亿名女性,加速推动消除宫颈癌目标的实现。
倡导小年龄段接种,15-17岁接种国产9价疫苗只需两针
广州医科大学附属第三医院生秀杰教授在采访中表示,宫颈癌预防的关键在于“端口前移”,即在未发生性行为前接种HPV疫苗。
生秀杰告诉记者,宫颈癌预防从小年龄开始,这与宫颈癌的发病原因有关。宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒持续感染引起的,而HPV主要是通过性生活传播。接种HPV疫苗能有效刺激人体免疫系统产生抗体,预防HPV病毒的感染。因此对于还没有性生活的孩子们来说,接种HPV疫苗等于是及早及时打开了保护伞,这样有性生活以后也不容易感染。
HPV疫苗上市至今已有十余年,大量循证医学数据也证明,全球各个国家14岁以下年龄段人群接种后,病毒感染率、宫颈癌癌前病变发病率等下降的比例都比其他年龄段更高。
据了解,新上市的国产9价HPV疫苗是全球唯一一款15-17岁女孩可以只打两针的九价HPV疫苗。“国产9价HPV疫苗对9-17岁的人群采用的是两剂次接种程序,与进口九价的9-14岁人群两剂次程序相比多出了一部分年龄群。”生秀杰对记者表示,从已知的研究数据来看,国产9价HPV疫苗在9-17岁女性群体中的临床试验结果,中和抗体阳转率近100%,中和抗体阳转率、中和抗体几何平均浓度(GMC)均非劣于18-26岁女性接种3剂。所以有效性方面是值得肯定的。另外,它能够为15-17岁的高中女孩减少了1针疫苗费用,同时也为家长和女孩降低了误工、缺课和交通成本,更加适合大规模推广,整体来说对于未成年女性预防宫颈癌是更有利的。
Tips:
专家:早接种、早筛查,筑牢健康防线
王沂峰指出,并非所有HPV病毒感染都能受到保护,因此仍需要进行定期宫颈癌筛查。生秀杰建议,女性应结合“筛查+疫苗接种”的双重手段防治宫颈癌。她呼吁广大女性尽早接种HPV疫苗,并定期参与宫颈癌筛查,以构建全面的健康保护屏障。
此外,生秀杰还指出,除了感染女性之外,男性也可以感染HPV病毒,会传染给女性。从全球卫生组织的角度来看,要想在未来消除宫颈癌,除了重视女性,也应关注男性HPV病毒的感染。近几年越来越重视男性HPV病毒的检测和预防,相信未来会有更多的疫苗覆盖男性群体的接种。
采写:新快报记者 梁瑜