新快报讯 2025年12月7日，国家医保局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，新增114种药品，其中50种一类创新药。阿斯利康旗下乳腺癌创新药卡匹色替片成功被纳入，为HR阳性晚期乳腺癌患者带来可负担的精准治疗选择。目录将于2026年1月1日正式实施。

乳腺癌是全球女性最高发恶性肿瘤，也是威胁我国女性生命健康的第二大恶性肿瘤。中国2022年确诊超35万例，死亡约7.5万例。乳腺癌具有高度异质性，HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）是最常见分型（占80%），一线标准治疗为内分泌联合CDK4/6抑制剂，但部分患者会出现疾病进展或耐药，后续无标准方案可选。
PI3K/AKT通路异常激活是该分型进展的核心驱动因素，中国约57%的HR+/HER2-患者携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变，其中携带PTEN或AKT1改变的比例分别高达8.4%和7.7%。晚期患者一线进展后生存率极低，仅35%能存活五年以上。

卡匹色替是一款First in class的AKT抑制剂，其机制是阻断PIK3CA/AKT1/PTEN改变导致的通路过度激活，填补了该人群临床治疗空白。Ⅲ期随机对照研究中国亚组数据显示：相较于氟维司群单药，卡匹色替联合氟维司群可将患者疾病进展或死亡风险降低59%，对任意三大基因改变人群均能延长内分泌获益。

卡匹色替于今年4月在华获批联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

复旦大学附属肿瘤医院大内科首席专家、ESMO国际乳腺癌专家委员会委员胡夕春教授指出，一线进展后患者治疗选择有限、生存率低，卡匹色替的纳入为这类患者提供了关键精准方案。国际权威指南（如NCCN、ASCO）建议，乳腺癌患者应在复发或进展时进行基因检测，指导后续更为个性化和有效的治疗方案，从而改善患者预后，为精准治疗提供依据。

此次卡匹色替纳入医保，不仅提升了创新药物的可及性，更推动了乳腺癌“分型精准治疗”理念的落地，让更多患者受益于靶向治疗的突破。

采写：新快报记者 梁瑜