新快报讯 12月25日，广州白云山医药集团股份有限公司发布关于广州白云山生物制品股份有限公司（以下简称“白云山生物”）收到药品注册证书的公告，白云山生物正式获得国家药品监督管理局核准签发的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”《药品注册证书》。此次获批，标志着白云山生物实现了在疫苗产业化领域的重大跨越。

据悉，白云山生物一直专注于疫苗的研发、生产与销售，建有“广东省冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）工程技术研究中心”。本次获批的冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）是白云山生物自主研发的预防用生物制品，用于预防狂犬病。该产品不含明胶、抗生素及防腐剂，具有中和抗体产生快、效价高、稳定性强等特点。临床试验显示，该疫苗在10-60岁健康人群中分别采用5剂或4剂程序接种，均表现出良好的免疫原性。

我国狂犬病发病人数在2024年出现“反弹”。自2006年实施狂犬病综合防控措施后，我国狂犬病病例数在2008年起进入长达16年的下降期，却在2024年出现“双增”反弹——发病数同比增加29.8%，死亡数上升12.6%。人用狂犬病疫苗市场保持刚性需求态势。该产品的获批，将为当前严峻的狂犬病防控形势提供新的选择。

据了解，白云山生物是广药集团旗下生物医药板块重要成员企业，本次冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）获批生产，有望成为广药集团在生物制药板块的重要增长点，标志着广药集团在疫苗产业化领域的重大突破，进一步完善从中药、化药到生物药的全产业链布局。作为广州市本土的疫苗企业，白云山生物此次获批生产也有助于提升区域疫苗供应保障能力，为广州市生物医药产业的高质量发展提供有力支撑。

采写：新快报记者 梁瑜