新快报讯 1月8日，记者从广州市工信局获悉，广东省近日在广州市召开全省医疗机构制剂产业高质量发展推进会，正式宣贯《关于支持广州市带动全省医疗机构制剂产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》），标志着全国首个针对医疗机构制剂产业发展的专项政策进入全面实施阶段。
会议现场。
据悉，制剂是中医药传承创新的“活化石”、中药新药研发的“蓄水池”，也是破解基层用药难题的“金钥匙”。但当前医疗机构制剂产业发展存在多重梗阻，如生产端存在设备自动化程度低、检测精度不足，监管环节因资源有限难以全覆盖抽检，成本方面制剂定价受限、导致“价格倒挂”，专业人才短缺、工艺传承困难也制约剂型创新与转化效率。
《若干措施》围绕“研发转化提速、制造体系重构、资源蓄池扩容、服务能级提升、金融生态培育”五大方面，创新性地提出19条具体举措，为广东在该领域先行先试提供制度范本，并通过跨系统联动破除机制壁垒，显著提升医疗机构制剂的规范化、规模化、集约化发展水平，加速其向新药转化进程，构建起“研发-中试-生产-应用”的全链条闭环。
例如，针对注册申报周期长、程序繁琐的制约，新政明确强化审批监管提质增效，优化发展环境，在法定基础上将医疗机构制剂注册审批时限提速50%，显著缩短落地时间。探索由广州市承接部分许可事项，优化备案办理流程等。强化应用推广，定期将符合条件的医疗机构制剂按程序纳入广东省基本医疗保险药品目录，确保应纳尽纳，医保基金按规定予以支付，减轻患者负担，提升可及性。
广州市医疗资源丰富，应用场景广阔，具备发展医疗机构制剂产业得天独厚的基础优势。医药制造业产业规模占全省总量的四分之一，医疗机构制剂营收占全省比重超六成，拥有超千个制剂品种。新政率先在广州实施，将为全省积累可复制、可推广的经验，辐射带动全省制剂产业协同发展。
采写：新快报记者 黄闻禹 通讯员 穗工信宣
