新快报讯 2026年2月13日，《柳叶刀-呼吸病学杂志》发表了III期KALOS与LOGOS试验的阳性完整结果。在未控制的哮喘患者中，阿斯利康的倍择瑞令畅（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗，通用名：布地格福吸入气雾剂(320/28.8/9.6μg)）与吸入性糖皮质激素/长效β2-受体激动剂（ICS/LABA）双联吸入药物信必可（布地奈德/富马酸福莫特罗，一种标准治疗方案）、PT009（布地奈德/富马酸福莫特罗吸入气雾剂）及信必可与PT009合并治疗组相比，展现出具有显著统计学意义与临床意义的改善效果。
在对KALOS与LOGOS研究主要终点进行的预先设定汇总分析中，对比双联疗法（ICS/LABA联合治疗组），布地格福固定三联吸入疗法改善肺功能达到76mL（以24周内晨间给药前FEV₁谷值作为测量指标）和90mL（以24周内FEV₁ AUC₀₋₃作为测量指标）。
同时，在对KALOS与LOGOS研究的汇总分析中，无论患者近期是否经历哮喘急性发作，布地格福固定三联吸入疗法与ICS/LABA双联吸入疗法相比，在降低重度哮喘的年急性发作率方面均显示有临床意义。完整结果可查阅《柳叶刀-呼吸病学杂志》。
意大利费拉拉大学呼吸医学教授兼主任、费拉拉圣安娜大学医院心肺科主任、本试验主要研究者Alberto Papi教授指出，全球约2.62亿哮喘患者中，许多在使用双联维持治疗后病情仍未控制。布地格福能同时发挥三种药物疗效改善肺功能，且无论既往发作史如何，均可预防未来重度急性发作。
广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院、呼吸疾病全国重点实验室教授、主任医师，本试验主要研究者陈如冲教授表示，近年来，我国哮喘整体防控水平持续提升。然而，对于部分接受ICS/LABA双联疗法未得到有效控制的哮喘患者，其临床需求仍亟待满足。KALOS与LOGOS 研究结果有力地证实，布地格福固定三联吸入疗法有望为该类型哮喘患者带来健康获益。期待这一具备潜力的创新疗法能够早日应用于临床，减轻广大未控制哮喘患者的疾病负担。
在KALOS与LOGOS试验中，布地格福吸入气雾剂未出现新的安全性或耐受性问题。
据了解，布地格福吸入气雾剂是一种通过单吸入器、固定剂量联合递送吸入性糖皮质激素/长效β2-受体激动剂（ICS/LABA）及长效胆碱能受体拮抗剂（LAMA）的三联吸入气雾剂，目前已在全球超过80个国家（包括美国、欧盟、中国和日本）获批用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）。其针对哮喘适应症的监管申请目前在所有主要地区均处于审评阶段。
采写：新快报记者 梁瑜