新快报讯 从“有药可用”到“用得起好药”——随着2025版国家基本医保目录正式落地,淋巴瘤治疗领域的众多创新药物惠及患者,再次引发公众关注。其中,针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的创新双特异性抗体药物格菲妥单抗被成功纳入,为血液肿瘤患者带来了新的生存希望。淋巴瘤分型众多,不同类型之间预后有何差异?复发或难治后是否仍有希望?创新治疗的可及性如何?如何能更接近治愈目标?近日,南方医科大学珠江医院血液科主任李玉华教授接受新快报记者专访,详解淋巴瘤创新治疗及可及性最新进展。
国际多中心临床价值落地,惠及广大患者
弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型,侵袭性强,异质性大,尽管标准治疗方案可使部分患者实现临床治愈,但仍有约40%的患者会面临复发或难治的困境。过去,这类复发/难治患者的后续治疗选择有限,且效果不甚理想,长期生存面临巨大挑战。
李玉华教授认为,当前中国淋巴瘤治疗正处于快速提升阶段,靶向治疗和免疫治疗等不断取得突破性进展,尤其是以靶向CD19的CAR-T细胞疗法和CD20×CD3双特异性抗体为代表的创新药物上市,堪称里程碑事件。“关键Ⅲ期国际多中心临床试验STARGLO研究数据表明,接受CD20×CD3双特异性抗体格菲妥单抗联合方案治疗的患者,总生存期提升了两倍以上,无进展生存期提高超四倍。”
“对于复发/难治的弥漫大B细胞淋巴瘤患者,这类T细胞免疫治疗创新疗法的效果是显著的,患者的生活质量也能改善,让他们有机会回归正常生活。”李玉华教授表示,尤其对于以往临床上较为棘手的病例,如复发难治、伴有大包块或中枢神经系统侵犯的患者,该药联合治疗也展现出良好的临床价值。
她还分享称,与其他需要制备的T细胞免疫疗法相比,格菲妥单抗具有“即用型”优势,即取即用,无需漫长等待便可启动治疗。同时,免疫治疗中需要重点管理的细胞因子释放综合征(CRS)在治疗中发生率较低,且大多为1-2级,可通过规范处理来控制,安全性良好。
“精准分层,及早干预”模式为高危患者抢占生机
面对越来越丰富的药物和治疗手段,医生如何为患者制定最佳策略?李玉华教授强调了 “精准分层,及早干预” 的治疗理念。
“治疗弥漫大B细胞淋巴瘤这类侵袭性淋巴瘤像打仗,需要身体、心理、经济多方面都强大,才能赢得胜利。而患者身体状况最好、家庭支持最强的时候,往往是第一次治疗的阶段。”李玉华教授表示,她倾向于将免疫治疗策略前移,提出了 “1.5线治疗” 的理念。
她表示,治疗方案的关键在于对患者进行精准风险分层。对于中低危患者,可采用常规方案;但对于高危患者,在初始一线治疗两个疗程后即进行疗效评估,若未达到理想的治疗效果,应及时升级治疗方案。 “例如存在高危基因突变、伴有中枢神经系统侵犯或有大包块等情况,就要尽早干预,让他们尽量不要复发。”李玉华教授表示,“我们不希望患者复发,因为每次复发,生存几率就会下降20%-30%。‘将心比心’站在患者的角度思考问题,我们每次和病人谈话交流,都会说‘假设你是我的亲人,我会怎么选’。”
据了解,为了践行这一理念,珠江医院血液科已成立了专门的T细胞免疫治疗中心,为治疗复杂疑难病例提供了强大平台。中心甚至成功治疗了多个国际上认为“没希望”的极难治病例,让患者重获新生。李玉华教授表示:“我们不仅要治常见病,更要治别人治不了的病,这也是三甲教学医院的责任。”
患者由“用得上”到“用得起”,进一步提高治愈率
新药的疗效是基础,能否及时惠及患者则取决于其可及性。随着医保、城市型普惠险、商业保险等多重保障衔接,多层次医疗保障体系正在为患者建立起可负担、可持续的生命防线。近年来以格菲妥单抗为代表的创新免疫疗法相继进入国家医保目录,过去因“治不起”或“治不好”而陷入困境的患者,正迎来新的生命转机。李玉华教授介绍,以广州为例,不仅有国家医保,还有城市普惠型商业补充医疗保险、复发险等方式进一步减轻患者的经济负担,使得更多患者,特别是因多次复发导致治疗困难、经济压力巨大的家庭,得以使用先进的治疗方案。
李玉华教授对DLBCL诊疗的未来充满信心。“虽然目前还不能说完全达到理想的治愈目标,但我们相信,未来弥漫大B细胞淋巴瘤的临床治愈率有望达到90%左右。对于一个恶性肿瘤来说,这几乎可以说是‘不可怕’了。当然,这还需要未来三到五年的长期随访数据来确认。”
采写:新快报记者 梁瑜
