新快报讯 2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026）于5月29日至6月2日在芝加哥举行。辉瑞公司以口头报告的形式公布了Ⅲ期CROWN研究的7年随访结果。该研究旨在评估第三代ALK抑制剂洛拉替尼对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，且完整分析结果已同步发表于《Annals of Oncology》杂志。

经过中位随访7年，据研究者评估，洛拉替尼组中位无进展生存期（mPFS）仍未达到，有超过一半（55%）的患者在7年后仍未见疾病进展或死亡。其中洛拉替尼组治疗2年无疾病进展的患者中，有高达79%的概率在治疗第7年时仍不发生进展。经多模型预测提示，洛拉替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期有望长达10年，让“临床治愈”的治疗目标成为可能。

辉瑞肿瘤首席医学官Jeff Legos表示，CROWN试验的最新结果展现了前所未有的长期临床获益。据估算，大多数接受洛拉替尼治疗的患者在7年时仍存活且无疾病进展——尽管不同研究之间无法直接比较得出绝对定论，但这似乎是目前肺癌领域报道的最长无进展生存期。

肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因，也是我国发病率和死亡率高居首位的恶性肿瘤。2022年，我国新发肺癌病例数约106万，而因肺癌死亡的人数高达74万。非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的80%～85%。25%～40%的ALK阳性晚期NSCLC患者在初诊后两年内可能发生脑转移，且脑转移与较差的生存预后相关，并可严重影响认知功能及生活质量。

洛拉替尼的独特设计，可抑制对其他 ALK 抑制剂产生耐药性的肿瘤突变，并能穿透血脑屏障。CROWN 7年随访结果显示，洛拉替尼能够持久预防和控制脑转移：洛拉替尼组中自首次用药30个月后截至7年，未见新颅内（IC）进展事件。颅内进展的中位时间尚未达到。

此外，在安全性方面，七年随访数据显示接受洛拉替尼治疗的患者中，因治疗相关不良事件（TRAEs）导致的永久停药率仅为5%，且在用药26个月后，未再出现新的因治疗相关不良事件（TRAEs）导致的永久停药事件。

中国是CROWN研究的中心之一。广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授表示，CROWN研究7年随访数据是ALK阳性晚期肺癌治疗史上的里程碑，为洛拉替尼成为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的标准疗法提供了更坚实的支撑。期待以此为起点，让更多中国ALK阳性患者不仅活得长，更要活得好，真正回归生活。

采写：新快报记者 梁瑜