新快报讯 近日，声佗医疗自主研发的声柏眼镜款骨导式助听器获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，属于第二类医疗器械。该产品面向单侧耳聋和传导性耳聋人群，将骨导助听组件集成于眼镜镜腿内，外观与普通光学眼镜无异，用户可通过骨骼传导方式感知声音。

普通骨导辅听耳机的骨传导效率有限，实际声音传递仍以气导成分为主，且外观辨识度较高，难以避免佩戴者被“看出”的心理负担。声柏的振动技术符合国际医疗级骨传导标准，输出功率更高、频响范围更宽，在低音量下可感知更轻微的声音，高音量下不易出现破音，嘈杂环境中言语识别能力有所提升。

据了解，该产品由声佗医疗与欧洲骨传导企业BHM共同研发。骨振器、麦克风、芯片、电池等组件全部集成于镜腿内部，骨振器贴合耳后乳突部位，镜腿无额外凸起或外露按键。从外观上，旁人无法辨别其为助听设备。其有多种样式覆盖不同使用场景，佩戴者可根据需求选择单侧或双侧佩戴。

在中国，由突聋、听神经瘤、中耳炎、胆脂瘤、小耳畸形等引起的单侧耳聋和传导性听力损失患者，保守估计超过3000万。此前这类患者的干预手段主要包括传统助听器、人工耳蜗植入和外科植入式骨锚助听器，前者听力补偿效果存在局限，后两者则涉及手术创伤。此外，外露式助听设备带来的社会可见性即“被看出来”的心理负担，也是不少患者拒绝佩戴的重要原因。声柏的上市提供了一种非手术、外观隐形的替代选择，但其能否在实际使用中兼顾听力补偿效果与长期佩戴舒适性，仍有待更大范围的临床验证和用户反馈

采写：新快报记者 梁瑜