新快报讯 2026年8月14日,用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)的补体C5抑制剂IZERVAY(avacincaptad pegol,ACP),在“港澳药械通”指定医疗机构深圳希玛林顺潮眼科医院完成大湾区首位患者的给药注射。这是继今年6月IZERVAY依托“港澳药械通”政策获批引入粤港澳大湾区后的又一重要进展。
据统计,中国AMD患者已超过4000万,其中干性AMD占85%~90%。GA是干性AMD进展的最终阶段,可导致视网膜感光细胞逐渐萎缩、死亡,约200万人受其影响。GA具有不可逆性,病灶累及黄斑后会导致进行性中心视力丧失;如不及时干预,约66%的患者可能发展为法定盲或严重视力损伤。由于早期症状隐匿,不少患者就诊时已错过最佳干预窗口。希玛医疗集团创始人、香港中文大学(深圳)犇亚国际眼科研究所所长林顺潮教授为首位患者完成给药注射。GA是眼科领域公认的治疗难点,过去长期面临“无药可用”的困境,临床主要依靠随访观察与低视力康复。此次注射标志着IZERVAY正式在大湾区指定医疗机构投入临床使用,为地图样萎缩患者带来了创新治疗选择。林顺潮教授表示,应早干预、缓进展、保护中心视力。
据了解,希玛眼科集团汇聚国际、香港及内地眼科专家,实现港式医疗管理与国际前沿诊疗技术并行。作为内地首家港资眼科医院,深圳希玛眼科围绕眼底疾病建立了覆盖筛查、诊断、治疗与长期随访的规范化诊疗路径。自“港澳药械通”政策实施以来,希玛集团已有深圳、广州、珠海、惠州4家医院入选指定医疗机构,率先引进多款国际创新眼科药械。IZERVAY目前已在集团旗下深圳、广州、珠海三家“港澳药械通”指定医疗机构引进。
IZERVAY已在美国、澳大利亚、中国澳门及日本(附条件)获批。2026年5月,中国国家药监局已受理其新药上市申请,此前该药已获优先审评资格。
“港澳药械通”政策自2021年8月实施以来,已实现粤港澳大湾区内地九市全覆盖,成为国际创新药械进入大湾区临床应用的重要通道。近年来,已有多款临床急需的创新药械通过“港澳药械通”政策,经粤港澳大湾区内地指定医疗机构申请审批,服务于临床治疗。
采写:新快报记者 梁瑜
