新快报讯 高德美日前宣布,旗下全球首款且目前唯一即用型液态A型肉毒毒素注射液(中文商标:瑞即适,英文商标:relfydess)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于暂时性改善成人中重度皱眉纹。A型肉毒毒素注射液 瑞即适的活性成分是以PEARL技术研发的纯化A型肉毒毒素,目前已在全球超过35个市场获批上市,此次获批将进一步丰富高德美在华注射美学组合,为中国求美者持续带来创新治疗选择。
高德美中国总经理雷红雨表示:“轻医美是中国医美主流,A型肉毒毒素是轻医美的主力品类。继吉适之后,瑞即适在中国获批,进一步拓展了高德美的肉毒毒素产品组合,既能缩短注射前准备时间,又能确保精准用药,给求美者提供更便捷安全的体验;治疗后最早可在第 1 天起效,多达75%的受试者在治疗后6个月仍保持改善,能更好满足追求‘高效’与‘长效’的求美者。”
瑞即适由高德美自主研发,并由高德美位于瑞典乌普萨拉的美学卓越中心研发和生产,是全球首款且目前唯一采用PEARL技术开发的即用型液态A型肉毒毒素。PEARL技术旨在保留肉毒毒素分子的完整性及生物活性,并通过纯化工艺获得不含复合蛋白的分子。作为即用型液态制剂,瑞即适无需复溶即可直接使用,省去注射前的配制环节。产品采用固定浓度,使给药剂量与药液体积明确对应,医生可根据所需剂量直接量取相应体积的药液。这一设计既能简化注射准备,又能减少复溶配制带来的浓度差异,有助于确保精准用药。
中国国家药品监督管理局(NMPA)的此次批准,基于在中国开展的一项本地Ⅲ期临床研究,以及全球 READY(RElabotulinumtoxin Aesthetic Development StudY)临床试验的数据,两项研究共纳入超过 2300 名受试者。
根据高德美2026年的覆盖美国、巴西、英国、中国四个市场的全球调研,97%的中国受访患者计划维持或增加抗皱治疗的使用,该比例为四个调研市场国家最高的,显著高于全球平均水平(85%),也高于英国(87%)等成熟市场。据这项全球同类抗皱治疗调研中规模最大的项目披露,消费者对A型肉毒毒素的期待,已经从“除皱有效”升级成“自然 + 持久 + 快速”的多重性能期待:88%的中国受访患者把“自然的治疗效果”列入最看重的三项获益,86%将“长达6个月的持久效果”列入。对于愿意付更多钱获得的产品特征,78%的受访患者把至少维持6个月列入前三;超过70%的患者一年只接受1—2次治疗,因此“更长维持时间”与真实生活节奏高度相关。同时,“最快第1天可见改善”的重要性评分超过8/10。
而在医美价值交付的另一端,调研显示:疗效表现是医疗卫生专业人士的首要考量。其中,疗效持久、高纯度高活性配方以及起效迅速,是其推荐除皱治疗方案时最看重的因素。73%的医疗专业人士把“至少6个月的持久效果”列入影响采购的前三因素,64%选择高活性和高纯度配方,60%选择快速起效;在产品选择标准中,90%看重可靠的临床结果、81%看重扎实的临床研究、80%看重自然效果。与此同时,“操作简便、减少准备时间,包括即用型液体剂型”的价值评分达到7.5/10。
为满足中国求美者个性化的医美需求,高德美近年来持续将全球创新成果引入中国,逐步建立起涵盖瑞蓝(透明质酸填充剂)、塑妍萃(注射用聚左旋乳酸填充剂)及吉适(注射用A型肉毒毒素)等产品的注射美学产品组合。引入瑞即适,将进一步丰富中国求美者的治疗选择,回应其对快速、长效且自然的美学效果的需求。
