新快报讯 2024年5月8日，百济神州发布2024年第一季度美股业绩报告以及A股业绩快报。第一季度，百济神州营业总收入达53.59亿元，同比增长74.8%。得益于两款核心自研产品的高速放量，公司全球产品收入实现53.25亿元，同比增长89.6%。

报告期内，百济神州经营效率提升，亏损进一步收窄。美股财报显示，非美国公认会计原则（Non-GAAP）下，公司经调整经营亏损同比下降47%，稳步迈向可持续盈利。

继2023年创下“十亿美元分子”的里程碑后，百济神州核心自研BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）再次取得不俗的成绩。2024年第一季度，泽布替尼全球销售额达到34.76亿元，同比增长140.2%。

按地区收入来看，泽布替尼在美国市场斩获七成收入，一季度在美销售额为24.96亿元，同比增长162.7%。这一增长主要得益于泽布替尼在慢性淋巴细胞白血病（CLL）的优势。财报显示，泽布替尼在复发或难治性（R/R）CLL新增患者中的市场份额已领先同类药物；在初治CLL领域，泽布替尼的市场份额亦有所提升。作为BTK抑制剂的最大适应症市场，CLL适应症约占80%的份额，这一重磅适应症将有望进一步推动泽布替尼未来在全球的放量。

在欧洲，泽布替尼也在不断扩大市场份额。本季度该地区的销售额达4.76亿元，同比大幅增长256.8%。目前，泽布替尼在欧洲多地纳入医保，包括法国首次对泽布替尼的CLL、华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤适应症进行报销。

在中国，泽布替尼的表现亦稳健提升，第一季度销售额为4.13亿元，同比增长25.5%。

适应症布局方面，泽布替尼再获突破，在美国、欧盟和加拿大取得批准，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，成为迄今为止首个在该项适应症获批的BTK抑制剂。如今，泽布替尼在全球70个市场获批，适应症覆盖最为广泛，加速惠及更多全球患者。

凭借泽布替尼取得的突破性进展，百济神州不断巩固在血液学领域的领先地位，同时持续快速推进后期管线的开发：BCL-2抑制剂sonrotoclax正在进行四项注册性临床试验，BTK CDAC已启动两项扩展队列研究。

百济神州另一款核心自研产品抗PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗）亦表现突出，2024年第一季度，销售额总计10.44亿元，同比增长32.8%。

在国内，替雷利珠单抗已在PD-1领域取得领先的市场份额。目前，替雷利珠单抗已在中国获批用于12项适应症。在全球范围内，替雷利珠单抗已在多地相继获批，包括欧盟、英国、美国、韩国和瑞士。在今年最新公布的美国国家综合癌症网络（NCCN）指南中，替雷利珠单抗首次荣登ESCC二线或后线治疗的优先推荐治疗方案之列。

据悉，在实体瘤领域，百济神州正在推进潜在差异化项目，包括针对重点癌症类型的ADC、降解剂平台和靶向疗法，覆盖肺癌、乳腺癌、胃肠癌等疾病领域。财报显示，公司将继续推进自主研发项目和合作药物候选物的注册及临床进展，并在2024年推进多个新分子实体进入临床阶段，包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR-CDAC、CEA-ADC和FGFR2b-ADC等多个抗体偶联药物（ADC）分子和双抗分子。

采写：新快报记者 梁瑜