新快报讯 2024年11月28日,国家医保局与人力资源社会保障部正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《2024年药品目录》)。此次更新的药品目录中,共新增91种新药,有8种血液肿瘤新药被纳入或药品新增适应症。目前,药品目录已覆盖多种用于治疗常见血液肿瘤疾病的药品,包括既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者、不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者注射用维泊妥珠单抗,治疗既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者戈利昔替尼胶囊,以及治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的阿可替尼胶囊等,将极大减轻慢性血液肿瘤患者的用药负担。
血液肿瘤是发生于血液系统的恶性疾病的总称,涵盖40余种白血病亚型和50多种淋巴瘤亚型,病种繁杂、早期症状不明显且传统治疗难度大,属于系统性疾病。根据中国国家癌症中心2015年数据显示,血液系统肿瘤的发病率和病死率均位居恶性肿瘤前十位。
CLL/SLL是成人中最常见的白血病类型之,它具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。数据显示,我国CLL发病率约为0.54/10万,发病中位年龄为65岁,随着我国老年化进程的加快及常规体检的普及,发病率呈现上升趋势。大部分患者经过治疗后,仍然能够获得相对良好的预后和较长的生存期。因此,提升CLL规范化诊疗、降低患者长期用药负担,对提升我国癌症总体五年生存率意义重大。
伴随医学的发展,CLL的治疗经历了从化疗到免疫化疗,再到新型靶向治疗的显著进步。
如今,随着疾病生物学研究的深入和新型靶向药物的涌现,CLL的治疗已经逐步迈向无化疗时代。BTK抑制剂、BCL2抑制剂等新型靶向药物的出现,为患者带来了新的治疗选择。尤其是BTK抑制剂,为延长患者的无进展生存期带来更多希望,是CLL治疗领域中具有里程碑意义的治疗药物之一。
目前,我国已有多款BTK抑制剂上市,医保目录中的创新药也在不断扩充。截至目前,国家医保目录中共纳入了4种创新的BTK抑制剂用于治疗CLL,其中包括伊布替尼胶囊、泽布替尼胶囊、奥布替尼片,以及最新进入国家医保目录的阿可替尼胶囊。
此次新纳入医保目录的阿可替尼是第二代BTK抑制剂。在多项临床研究中,阿可替尼在治疗复发或难治性(R/R)CLL患者中展现出了良好的疗效。目前,《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2024版)》已将阿可替尼单药列入R/R CLL的Ⅰ级推荐。
江苏省人民医院淋巴瘤中心主任、中国慢性淋巴细胞白血病工作组组长李建勇表示,CLL患者除了需要坚持长期规范化的治疗,避免复发、延长无进展生存期是控制疾病关键。当前,CLL患者需要创新治疗方案以实现病情的可持续控制。此次医保目录的更新,将进一步降低患者长期用药的经济负担,让CLL患者不仅用得上,更用得起优质药物,显著提高患者的生存率和生活质量。
据了解,新版医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施,更多患者将从“有药可医”进入了“有药可保”的新时代。
采写:新快报记者 梁瑜