新快报讯 越来越多的绝经期女性希望能得到更好的生活质量，希望减轻潮热、盗汗、心悸、失眠、情绪低落、激动易怒等症状。日前，全球首款获批治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂Fezolinetant作为临床急需特许进口的海外创新药在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称乐城先行区）上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（简称瑞金海南医院）完成首例患者用药，填补了国内在这一领域的空白，为受到绝经相关潮热、盗汗等症状困扰的女性群体带来非激素治疗新选择，帮助国内患者与全球同步获益于该创新产品。此前，Fezolinetant已相继于2023年5月和12月获得美国和欧洲的批准，用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状。

血管舒缩症（VMS，又称潮热和/或盗汗）是绝经期女性中最常见的主诉之一，潮热从头部、颈部、胸部和上背部突然发作，皮肤红润、温度升高、全身热感。这些症状通常持续1-5分钟，随后可能出现寒战、湿冷、焦虑甚至偶发心悸的症状。中度至重度血管舒缩症状患者还可能出现睡眠问题、疲乏、焦虑和抑郁，这些症状还可能影响其日常活动和工作能力。

“我国女性生殖衰老队列研究发现围绝经期女性中受到血管舒缩症困扰的比例高达80%，其中出现中重度症状比例超过50%，这与欧美国家数据保持一致。”海南省人民医院妇科主任医师王康指出，我国女性出现VMS持续时间中位数为4.5年。绝经相关VMS会对女性健康、生活质量，以及社会经济都带来潜在的负面影响。

王康介绍，目前目前缓解绝经相关VMS主要有两类治疗，一类是绝经激素治疗，因为疾病是绝经后女性雌激素水平撤退引起的。另一类是非激素治疗，包括中成药、抗抑郁药治疗等。绝经激素治疗是主要和常用治疗方法，使用禁忌症较多，具有治疗窗口期，研究证明还可能会增加乳腺癌、心血管疾病和血栓栓塞发生风险；非激素治疗可能有一些疗效，还是没有大型临床研究数据支持，长期应用的安全性也缺少相关数据。“现在这款新药Fezolinetant，与目前治疗方案不同，它是通过靶向下丘脑神经调节中枢来治疗绝经相关VMS，避免了长期应用激素带来的副作用。”

Fezolinetant可阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元结合，从而调节体温调节中枢的神经元活动，降低绝经相关VMS的发生频率和严重程度。 该产品已通过三项全球Ⅲ期临床研究确定了其疗效和安全性，研究均达到所有主要疗效终点。治疗后第四周和第十二周时，Fezolinetant 45mg组中度至重度VMS的发生频率和严重程度较基线的降幅在统计学上显著优于安慰剂组，同时验证了45mg Fezolinetant治疗52周后总体安全性良好。

采写：新快报记者 梁瑜