新快报讯 2025年4月18日，康方生物（9926.HK）宣布，公司独立自主研发的爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。 

依若奇单抗是中国第一个且唯一获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药，是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药，也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。随着一系列产品的申报上市及获批，公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。

依若奇单抗针对中重度斑块状银屑病受试者共开展了5项临床研究，其中的2项关键III期临床研究，提供了依若奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中16周和52周有效性和安全性数据。 

据介绍，银屑病是一种慢性、复发性的自身免疫性疾病，患者一旦发病，往往需要终身治疗，疾病负担沉重。传统药物治疗效果欠佳，且可能伴随较多不良反应，患者耐受性差。中国银屑病患病人数超过670万，并呈逐年增加趋势，需要长期用药治疗，整体疾病负担重。作为首个且唯一国产IL-12/IL-23单抗创新药，依若奇单抗具有突出的临床疗效和优异的安全性，且给药频次少，有望为我国中重度银屑病患者提供一种更高效、安全、便捷且经济的治疗方案。

依若奇单抗关键注册研究牵头人北京大学人民医院张建中教授表示，依若奇单抗开启了IL-12/IL-23单抗的国产化新时代。多项临床研究显示，依若奇单抗具有良好的疗效和优异的安全性，短期疗效显著，长期可稳定维持，改善皮损的同时有效提高患者生活质量。依若奇单抗给药频次少，每年仅需4次，有助于提高患者的用药依从性，进而长期稳定地提升治疗效果和生活质量。作为临床医生，相信依若奇单抗的获批上市，能够为广大患者提供更为便捷、可及性更强，更为高效且耐受性更佳的治疗新选择。

康方生物创始人、董事长总裁兼首席执行官夏瑜博士表示，感谢所有推动该临床研究的研究者、参与者和积极参与临床试验的患者，在大家的共同付出和努力下，依若奇单抗治疗中重度银屑病适应症获批上市，使得670万患者迎来更为便捷、高效、安全的治疗新选择。在肿瘤领域之外，康方生物已在代谢、自身免疫、炎症、神经退行性病变等极具潜力的高发疾病领域形成了具有前瞻性的创新管线布局，相关产品逐步进入收获期。随着伊努西单抗、依若奇单抗的陆续上市，古莫奇单抗（IL-17单抗）、曼多奇单抗（IL-4R单抗）等多个具有市场竞争力的产品管线临床开发处于后期阶段，以及首款自免领域双抗IL-4R/ST2双抗、神经退行性病变疾病治疗药物等全新机制药物的开发推进，康方生物在非肿瘤领域的全球产品战略组合力和竞争力也越来越强劲。期待康方生物更多自主研发的非肿瘤药物的早日获批，为全球病患带来更好的治疗获益。

采写 新快报记者李应华