新快报讯 近年来，再生医美在中国热度持续攀升，聚乳酸类的新材料和新产品成为市场关注的焦点。据不完全统计，2021年至2024年间，中国市场共有8款再生类注射医美产品上市，其中5款为聚乳酸类，占比最高；同时，还有多家企业的聚乳酸类产品正处于申报或临床试验阶段。然而，放眼全球，目前国际再生医美市场上，获得美国FDA批准的聚乳酸类产品仍屈指可数。

早在2003年，高德美便向FDA提交了全球原研注射用聚左旋乳酸填充剂塑妍萃（Sculptra）用于申请PMA的临床数据，并于2004年正式获批。此后20余年间，塑妍萃持续投入科研，截至目前，对PMA批准后的更新和补充超过50次，为全球使用者提供强有力的循证支撑。

2025年4月，塑妍萃正式登陆中国内地市场，塑妍萃已在60多个国家（地区）安全使用近26年，积累了同类产品中数量最多的临床研究数据。

聚左旋乳酸的多维度优势

塑妍萃的核心，在于其聚左旋乳酸（PLLA-SCA）这一核心材料。聚合物分子工程全国重点实验室主任、复旦大学丁建东教授指出：聚乳酸因其出色的生物相容性，早在半个世纪之前就被广泛用于制备生物医学材料，如缝合线和植入物。而在再生医美领域，聚乳酸微粒通过在体内诱发轻度无菌性炎症，刺激成纤维细胞活跃，从而促进胶原蛋白新生，达到紧致、丰盈的抗衰效果。聚左旋乳酸（PLLA）在降解过程中释放的左旋乳酸（LLA）是人体内天然存在的物质，经代谢最终可转化为二氧化碳和水。从安全性、有效性与长效性三个维度综合评估，聚左旋乳酸都是具优势的再生医美材料。

以聚左旋乳酸为核心成分的注射类医美填充剂的产品正不断涌现，值得注意的是，在国家药品监督管理局官网上，塑妍萃被批准为“注射用聚左旋乳酸填充剂”，其主要成分正是聚左旋乳酸材料。

高德美在中国大陆市场上市前，针对中国人群展开了三期临床研究。结果显示，在使用塑妍萃后24个月时，多数患者仍维持良好的临床疗效。与此同时，体内研究观察到：产品在30个月时已完全降解。高德美医学部负责人范虹博士指出：再生材料的降解周期至关重要——太快会导致疗效迅速消退，太慢则可能长期滞留体内，影响安全。塑妍萃兼具安全性与长效性的特点得到了试验结果的有力支持。

专业培训推动医美“以医为本”

随着中国医美行业逐步走向合规、专业与高质量发展，求美者对于“三正规”（正规产品、正规医生、正规机构）的认知不断加深。《2024年医美消费人群研究白皮书》指出：面对纷繁的医美治疗选择，超过一半的求美者最关注医生的资质和经验。这意味着，对产品的要求之外，如何赋能医生、提升专业操作水准，成为品牌打造口碑和长效力的关键。

在再生医美领域，以生物刺激剂为代表的再生类产品对注射操作、复溶配比及治疗流程的精准性要求很高，也就意味着对于医生的专业技术提出了更高的要求。为此，高德美将全球领先的GAIN（高德美全球美学注射医师网络）平台引入中国大陆市场，构建起涵盖理论、实操、评估三位一体的医学交流平台。

以丰富组合成就“个性之美”

《2024年度轻医美消费趋势白皮书》指出，现代求美者更倾向于“基于需求”而非“基于产品”进行消费，一个需求平均会使用2.4个项目，其中“紧致抗衰”位列首位。社交平台上，关于“变美清单”“项目搭配”的话题讨论持续升温。而所谓搭配，并非简单叠加多个项目，而是基于解剖层次与美学目标，从源头构建“定制化诊疗路径”。

厘清求美者的个性化需求并以之为中心长期布局，正是高德美美学产品组合，高德美医学部负责人范虹以“四个R”加以概括：Relax（放松）、Refine（精雕）、Refresh（焕活）、Regenerate（再生）。这四类产品既相互独立，又在治疗逻辑中形成协同闭环：2020年上市的吉适，可放松肌肉、改善皱眉纹；2008年在中国获批的瑞蓝系列玻尿酸，具备填充与塑形功能；而刚刚上市的塑妍萃，则以聚左旋乳酸刺激胶原蛋白、弹性蛋白再生，作用于皮肤多个层次，达到紧致增容及肤质改善的效果。“四个R”组合整合为一个完整的抗衰诊疗体系，不再以单个产品为导向，而是围绕消费者实际状态与治疗阶段进行组合应用，助力医生为每位求美者量身打造专属抗衰路径。

胶原蛋白再生的抗衰需求，往往来自35岁以上的成熟女性消费者，她们对“自然态”“个性美”的认同更深，不急于短期见效，也不迷信流量爆品，更看重疗效的科学性与可持续性。2025年，从消费者、机构主管、专业医生，到行业名人、上游资本……医美生态相比“爆款爽文”，更重视科学与安全。高质量可持续发展，需要坚守医美的科学底色，需要专注精进和过人耐心。长期主义，这是高德美多年的生意经，同样也可以是穿越周期的信心红利。