新快报讯 2025年8月21日，中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授团队在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）发表鼻咽癌临床研究成果。该研究以“特瑞普利单抗与去同期顺铂联合疗法治疗鼻咽癌：DIAMOND随机临床试验”为题，首次在局晚期鼻咽癌中通过III期创立了免疫治疗联合“去同期顺铂”放化疗的新方案，为局晚期鼻咽癌患者提供了一种“高效低毒、耐受性好”的全新治疗选择。

鼻咽癌的治疗困境：高疗效背后的“难以承受之痛”

马骏院士介绍，鼻咽癌是我国高发的头颈部恶性肿瘤，年新发病例数约占全球的一半。约70%患者就诊时已发展至局部区域晚期，其标准治疗是在“同期放化疗”这一治疗阶段的基础上联合诱导化疗或辅助化疗。这一阶段，经典而疗效显著的化疗药物顺铂，是医生的好助手。基于顺铂的同期放化疗是治疗的基础。

然而顺铂的使用伴随着显著的血液学和消化道毒性，如骨髓抑制和胃肠道反应。在与放疗联合使用时，可能导致严重的口腔黏膜炎和体重下降，这些副作用常导致患者难以完成整个疗程，从而影响治疗的连续性和整体疗效。此外，顺铂化疗还可能带来严重的晚期后遗症，包括听力损伤和肾损伤，这些副作用极大地降低了患者的生活质量。顺铂的高毒性已成为一个亟待解决的重要临床问题。

提出“高效低毒，耐受优质”的新策略

马骏院士、孙颖教授团队既往已通过局晚期鼻咽癌中的CONTINUUM和DIPPER两项大型III期临床试验，证实了在放化疗基础上全疗程或辅助时相联合PD-1抑制剂可提高无事件生存，然而全疗程免疫联合疗法所引起的毒性事件也相应地增加，严重急性毒性发生率高达74.2%。考虑到PD-1抑制剂可有效提高生存，研究团队猜想在联合PD-1抑制剂的基础上豁免同期顺铂化疗，或可在保证疗效的同时减少毒性。

为此，研究团队前期通过一项II期研究初步探索了“全疗程免疫、同期去顺铂”的联用策略，发现该策略可使鼻咽癌患者3年无失败生存率达到88.5%，同时显著减轻毒性。

基于此，研究团队再接再厉，牵头开展了一项多中心、III期、随机对照的相关试验，纳入了共532例非转移的晚期或局晚期鼻咽癌患者，标准治疗组接受“诱导-同期-辅助”全疗程特瑞普利单抗联合GP方案诱导化疗和顺铂方案同期放化疗；豁免同期顺铂组则在标准治疗组基础上去掉同期顺铂。

成果的主要发布人徐骋副主任医师介绍，在设计上，该研究设定了2个共同主要终点，在疗效方面基于“无失败生存”采用非劣效性检验，在安全性方面基于“所有分级的呕吐发生率”采用优效性检验，次要终点包括总生存、无局部区域复发生存、无远处转移生存、安全性、耐受性和生活质量。

经过37个月的中位随访后，研究发现豁免同期顺铂组的3年无失败生存率为88.3%，而标准治疗组为87.6%，换句话说，疗效安全且两个组别相差无几。

值得注意的是，呕吐的发生是治疗常见的不良反应，在豁免同期顺铂的组别，呕吐发生率为26.2%，标准治疗组为58.9%，显著下降了33.6%，达到了安全性上的优效。

徐骋表示：“基于患者报告的研究结果进一步显示，豁免同期顺铂组在放疗期间具有显著更好的耐受性和生活质量。”

破局“获益-毒性”悖论：重塑鼻咽癌的标准治疗模式

据了解，该研究入选了2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会的最新突破摘要（Late-breaking Abstract），同时被评为ASCO最佳研究。目前，免疫治疗联合“去同期顺铂”放化疗新方案已被纳入2025年中国肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌治疗指南（1A类推荐），未来有望纳入国际指南。

本研究的成功的主要原因，是PD-1免疫抑制剂的面世。由于pd-1免疫抑制剂，为患者抵抗力作出补充，让减药实现可行。

“研究使用依托特瑞普利单抗创新性设计了‘去同期顺铂’的治疗方案，为局部晚期鼻咽癌患者提供了一种兼具高疗效与低毒性的全新治疗选择，有望重塑鼻咽癌的标准治疗模式，从单纯重视疾病的客观疗效，到重视患者的主观体验，从而造福广大的鼻咽癌患者。”

采写：新快报记者李斯璐 通讯员 文朝阳 赵现廷 郑敏珊报道