新快报讯 借助“港澳药械通”政策，安斯泰来全球首创的非激素类选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂——VEOZA（维奥莎， Fezolinetant），正式在粤港澳大湾区获批引入。这款原研药物有望为大湾区，乃至未来全国范围内饱受绝经相关的潮热、盗汗用户提供靶向非激素治疗的新选择。

血管舒缩症状（VMS，又称潮热和/或盗汗）是绝经期女性最常见的不适主诉之一，潮热从头部、颈部、胸部和上背部突然发作，表现为皮肤潮红、体表温度升高，伴随全身灼热感；此类症状通常持续1-5分钟，发作后可能继发寒战、肢体湿冷、焦虑情绪，部分患者还会出现偶发心悸；中度至重度血管舒缩症状（VMS）的核心表现是潮热与盗汗。最新科研表明，它往往加剧了睡眠障碍（夜醒）、躯体症状（疲乏）、认知障碍（脑雾）及及情绪易激惹等近期症状，降低了更年期女性的生活质量。此外有研究提示，VMS与高血压、血脂异常等心血管疾病危险因素存在相关性，可能预示着绝经后远期心血管健康风险有所增加，尤其对于症状严重或持续时间较长的女性而言，更需引起关注并及早进行筛查和健康管理。

我国女性生殖衰老队列研究显示，围绝经期女性中受VMS困扰的比例高达80%，其中中重度症状发生率超50%，这一数据与欧美国家研究数据一致。而我国女性VMS症状的持续时间中位数为4.5年。但现有治疗手段存在一定局限性。目前已有包括激素疗法在内的多种治疗选择，但许多患者仍期待安全、快速起效且服药便利兼具的治疗方式。

安斯泰来首创的VEOZA（维奥莎）是全球首个获批用于治疗绝经相关血管舒缩症状（VMS）的非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂。其作用机制在于阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元结合，进而调控下丘脑体温调节中心的神经元活动，减少VMS的发生频率与严重程度。

该药的三项全球Ⅲ期临床研究均达到所有主要疗效终点，证实其疗效与安全性。治疗第4周和第12周时，每日一次45mg Fezolinetant在中重度VMS发生频率和严重程度的降低方面，统计学上显著优于安慰剂组。研究也证实了45mg Fezolinetant在52周治疗期内总体安全性良好。Fezolinetant已于2023年5月及12月、2024年2月分别获得美国、欧洲、澳大利亚监管机构批准，用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状。

据悉，“港澳药械通”政策自2021年8月在粤港澳大湾区内地城市扩展实施以来，已取得显著成效。截至2025年9月10日，该政策已拓展至45家医疗机构，实现大湾区内地9个地市全覆盖，累计引进港澳已上市药械品种125种，惠及患者万余人次。

采写：新快报记者 梁瑜