2025年医药健康盘点

2025年，中国医药健康领域迎来从“量变”到“质变”的关键跃升，是政策、技术与产业协同成效。治疗端，GLP-1类药物从“奢侈品”走向平民化，脑机接口技术突破瘫痪与抑郁治疗瓶颈，阿尔茨海默病药物的沉浮折射研发理性回归，集采“反内卷”重构行业竞争逻辑，“医保+商保”双目录机制破解高值药支付困局；创新端，AI制药打破研发“不可能三角”，创新药以千亿美元级交易实现全球领跑。八大关键词串联起中国医药在2025年高质量发展的图景，每一次突破都标志着行业向创新深水区的跨越。

·关键词1

反内卷

2025年，国家医保局在第十一批国家药品集采中全面优化规则，标志集采从“唯低价”转向“质优价宜”。7月，医保局明确不再以最低报价为唯一中标依据，优化价差控制规则，不再简单以最低报价为锚点，防止异常低价冲击市场，同时要求企业承诺报价不低于成本，并对低于入围均价50%的报价说明合理性。10月开标的第十一批集采正式实施“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四大原则。其中，允许医疗机构按品牌报量，提升临床用药连续性；提高投标门槛，要求企业具备2年以上同类剂型生产经验且无GMP违规；儿童适宜剂型价格限制放宽；首次将医保定点药店、民营医院纳入报量体系。同时，集采结果与医疗服务价格、医保支付标准联动，强化履约监管，断供企业将纳入征信黑名单。

●记者点评：‌此次集采规则优化，是医药政策从“价格减法”到“价值加法”的关键转折。“‌反内卷”通过合理价差和成本约束，引导企业从价格竞争转向质量提升和创新研发。

过去“最低价中标”虽压降药价，却诱发仿制药恶性竞争、质量隐患与供应中断风险。2025年新政以“反内卷”为核心，通过多项措施重构行业竞争逻辑，从拼价格转向拼研发、质量与供应链韧性。集采制度进入科学化、精细化治理新阶段，回归“以量换价、以质控价”的初心，满足临床和患者多元需求，集采之路才会越走越顺、越走越健康。

更深远的意义在于，政策释放出鼓励创新的信号：首仿药、儿科药、高壁垒制剂获得差异化空间，而智能化、AI等新质生产力帮助药企破局。此举不仅利好国产创新药龙头，也为整个医药板块估值修复奠定基础，为医药行业高质量发展注入长效动力。

·关键词2

商保目录

2025年12月7日，国家医保局在广州正式发布《国家基本医疗保险药品目录（2025年）》和我国首版《商业健康保险创新药品目录》。自2026年1月1日起实施。

新版医保目录新增114种药品，其中一类创新药达50种，谈判成功率高达88%，覆盖三阴乳腺癌、胰腺癌、罕见病及慢性病等重点领域；同时调出29种临床价值低或可替代药品，目录总数增至3253种。

同步推出的商保创新药目录首次纳入19种高价值创新药，包括5款CAR-T细胞疗法（单价近百万）、阿尔茨海默病新药及戈谢病等罕见病特效药。政策明确商保目录药品“三除外”政策支持，即不计入基本医保自费率指标、不纳入集采可替代监测、符合条件的应用可不纳入按病种付费范围，为高价创新药开辟独立支付通道，并鼓励商保产品对接目录实现精准保障。

●记者点评：“医保保基本、商保补高端”的双目录机制，让我国多层次医疗保障体系迈出实质性一步。

过去，高价创新药因医保“保基本”定位难以纳入，患者陷入有药无保的困境；而商保产品又因缺乏统一目录，保障责任模糊、理赔混乱。2025年首设商保创新药目录，不仅为高价治疗提供制度化支付出口，更一步到位，通过“三除外”政策解除医院用药顾虑，打通进院“最后一公里”。此举既避免医保基金过度承压，又激活商业保险的补充功能，形成风险分担、梯度保障的新生态。此外，对产业而言，不但推动创新药市场放量，反哺更多医药创新，商保目录还让企业可借真实世界数据积累，为未来进医保铺路。长远看，这一制度设计推动医疗保障从“能看病”向“看好病”升级，为全球高值药品支付难题提供了中国方案，并进一步刺激医药创新。

在实践过程中，如何让医院愿意采购、医生能够开方，同时考虑到保司的赔付风险，还需要更多实践摸索积累经验，最终实现政策优化与系统磨合，确保制度效能的可持续释放。‌

·关键词3

新型降糖减重药

2025年GLP-1类降糖减重药领域迎来剂型突破与价格变革。12月，替尔泊肽被纳入《国家基本医疗保险药品目录》（限二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者，2026年执行），月费用降幅超60%；仁会生物贝那鲁肽主动退出医保。同期，诺和诺德口服司美格鲁肽（25mg）获FDA批准用于减重，成为全球首个口服GLP-1减重药。市场价格战全面爆发，两大明星药司美格鲁肽注射液降价近50%，替尔泊肽在美团预售打出“2折直降”。

本土产品方面，信达生物玛仕度肽（GLP-1/GCG双靶点）发布优秀减重临床数据，恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点新药HRS9531上市申请于9月获受理，信达、银诺、华东医药、礼来等多款双靶点或长效制剂进入Ⅲ期临床；全年至少10家本土企业提交司美格鲁肽生物类似药上市申请，竞争白热化。

跨国药企动态频出。辉瑞100亿美元收购减肥药初创企业Metsera，礼来与Superliminal合作开发小分子减肥药，罗氏与Zealand Pharma达成53亿美元合作开发胰淀素类似物petrelintide。

●记者点评：真正的江湖较量拉开了序幕。2025年GLP-1赛道迎来系统性重构，医保纳入与价格战共振重塑市场格局：两大明星药月费用大降，直接激活基层用药需求；同时通过O2O平台以“防御性降价”挤压利润空间，抢占自费减重市场先机。

跨国药企面对2026年司美格鲁肽核心专利到期及生物类似药围剿，采取“医保保基本、商保/自费打增量”双轨策略稳固基本盘。资本与研发加速布局凸显赛道热度，印证GLP-1已成为代谢疾病核心资产。

技术层面，行业从单品竞争转向多靶点协同竞赛。本土企业凭借双靶点药物及优秀临床数据，从“跟随者”向“定义者”转型。但同时，超10家企业申报司美格鲁肽生物类似药，同质化竞争风险加剧。

2025年的这场GLP-1变革的深层意义在于，GLP-1药物正从“高价奢侈品”变为“平民化治疗方案”，但如何平衡创新溢价与患者可及性、短期利润与长期研发投入，仍是行业需破解的核心命题。

·关键词4

AI制药

2025年，AI制药实现重大突破，从概念验证迈向临床与商业落地，生成式AI成为行业核心驱动力。‌

全球首款AI全流程设计的用于特发性肺纤维化的TNIK抑制剂完成Ⅱa期临床并发表数据，成为首个通过临床概念验证的AI原研药。英矽智能、晶泰科技等企业通过生成式AI技术，将传统药物临床前研发周期从3~5年缩短至1-2年，同时减少试错成本。国内方面，我国推出自主研发的“AI孔明”平台，打通了早期药物发现的关键技术链条，成为首个面向全球开放的普惠性AI制药平台；剂泰科技利用AI驱动的纳米递送系统，将开发周期从“年”缩短至“月”，其假性延髓情绪（PBA）治疗药物MTS-004已于2025年10月完成Ⅲ期临床试验，成为国内首个完成该阶段的AI赋能制剂新药。此外，恒瑞医药、百济神州、信达生物、药明康德等均在AI研发平台有所部署；阿斯利康与石药集团达成53.3亿美元AI药物研发合作，晶泰科技以与DoveTree公司的58.9亿美元订单刷新行业纪录，辉瑞、礼来等跨国药企通过收购AI初创企业加速布局。

●记者点评：在生物医药的创新世界里，有一个被称为“不可能三角”的魔咒，即创新、速度、成本似乎永远无法兼得。但AI的出现和应用，打破了医药研发的“不可能三角”。

AI与医药的深度融合，正是通过技术突破对行业底层逻辑进行重构。生成式AI与多模态大模型的应用，首次让药物研发从“经验试错”转向“数据预测”，打破了传统研发中靶点、分子、成药性的孤立优化模式，实现“多目标协同创新”，这不仅是效率的提升，更改变了“十年十亿美元一药”的传统模式，漂亮地完成了从“效率工具”到“创新引擎”的身份跃迁。

2025年全年AI制药相关BD交易超20起，总金额突破80亿美元。跨国药企的巨额合作与收购，印证AI已从“辅助工具”升级为“核心生产力”。未来，随着AI与多组学、虚拟细胞技术的融合，医药行业或将迎来“个性化药物定制”的新时代，但如何平衡技术伦理与商业利益，仍是需要持续探索的命题。

·关键词5

脑机接口

2025年是中国脑机接口（BCI）“超级元年”，政策、技术、临床与产业实现多重突破。

政策层面，3月，国家医保局将脑机接口技术单独立项并设立支付项目，多地明确收费标准；6月，国内首个侵入式无线脑机接口系统进入国家药监局特别审查程序；7月，七部门发布产业发展实施意见，多地出台地方方案，上海计划2027年前推动5款以上侵入式、半侵入式产品完成临床试验。

临床方面，年内实现多项全球或国内首例突破：脑虎科技联合华山医院完成国内首例汉语实时解码试验；中山医院实现全球首例完全截瘫患者站立行走；南开大学完成全球首例介入式脑机接口辅助患肢运动修复；南方医科大学珠江医院完成全球首例闭环脑机接口系统植入；瑞金医院发布侵入式脑机接口治疗难治性抑郁症临床试验数据……

产业端，企业总量超200家，涌现强脑科技、脑虎科技等潜力企业，上海“脑智天地”成为全国首个脑机接口未来产业集聚区。投融资金额近10亿元，阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资，创国内植入式领域单笔融资纪录。

●记者点评：一场关于“意念互联”的技术革命，已从实验室和影视剧走进现实。国家药监局将其纳入创新通道、多地医保设立独立收费项目，标志着它已成为可评估、监管与支付的医疗干预手段。其在2025年的爆发是“政策—市场”双向驱动的结果，为未来产业提供了发展范本。

但爆发背后需警惕四大隐忧：一是概念泛化，部分非脑机接口产品借标签炒作；二是侵入式技术安全性与长期有效性待大规模验证，非侵入式产品精度不足；三是应用不成熟，集中于医疗康复场景，但多数系统仍处早期验证阶段，信号稳定性、个体差异等问题未解决；四是成本高昂，制约未来普及。

未来产业健康发展需政策引导下聚焦核心技术攻关，建立统一行业标准以避免低水平重复建设。脑机接口的终极价值在于从“医疗辅助”走向“人机融合”，但需技术、伦理与市场的长期平衡。

·关键词6

HPV疫苗

2025年6月，我国首款国产九价HPV疫苗获批上市，由万泰生物与厦门大学联合研发，是全球第二款九价HPV疫苗，打破了进口垄断。其单支定价499元，全程接种价格仅为进口疫苗的40%，推动HPV疫苗普惠化。

2025年10月30日，国家疾控局、卫健委、教育部等七部门联合发布通知，宣布自11月10日起将HPV疫苗正式纳入国家免疫规划（NIP），为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次国产二价HPV疫苗，覆盖全国700万~800万适龄人群。这是时隔18年NIP新增的首个青少年专属疫苗，标志着我国宫颈癌防控进入“全民免疫”新阶段。

从2025年4月开始到年底，全国多地陆续推出惠民活动，对进口九价HPV疫苗提供最后一剂次费用减免，降低自费接种成本。

●记者点评：2025年，HPV疫苗在政策、采购、接种三大领域实现突破，成为《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》关键落地举措。国家免疫规划纳入HPV疫苗，标志着宫颈癌防控从“个体选择”上升为“国家公共卫生战略”，预计2030年适龄女孩接种率大幅提升；集中采购以超低价推动可及性，地方惠民政策填补非适龄人群防护空白，推动HPV疫苗从“高端消费”转向“全民福利”，为全球消除宫颈癌提供“中国方案”。

对国产厂商而言，国家免疫规划100%份额由万泰生物、沃森生物的二价HPV疫苗获得，按每人2剂次计算可覆盖约461万女孩，可推动疫苗国产化率提升，进一步挤压进口疫苗市场空间。万泰、沃森均表示，该事项短期内对业绩无显著影响，但长期将通过“以量换价”巩固国产份额，加速疫苗向“公共卫生产品”转型。

当前我国HPV疫苗形成了“基础保障+升级选择”的双轨模式：国家免疫规划的二价疫苗以最低成本实现群体免疫，高价次疫苗满足更高防护需求与多元化选择，填补年龄、性别空白，共同推动HPV防控的“全覆盖、多层次”。

·关键词7

阿尔茨海默

2025年8月，国家药品监督管理局发布药品通知件送达信息，绿谷制药的甘露特钠胶囊（代号GV-971，商品名“九期一”）再注册申请未获批准。这一决定意味着，这款曾被誉为“填补全球17年空白”的国产阿尔茨海默病（AD）新药，正式进入停产状态。

这款宣称“全球首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默病治疗新药”2019年在争议中附条件获批上市后，因学术争议、国际Ⅲ期临床终止及企业经营压力等原因，于2024年11月药品注册证到期后未能获续期，2025年5月全面停工停产，员工面临裁员，生产区关闭。

正式停产后，九期一却迎来了转机。2025年12月，复星医药以14.12亿元控股收购绿谷制药，将九期一纳入管线，并表示将推进其上市后确证性临床试验及国际多中心研究。

●记者点评：AD赛道是全球医药领域“最大的未攻克堡垒”之一，AD药物研发被称为“死亡之谷”，全球研发失败率达99.6%。全球AD药物市场规模超千亿美元，且随着老龄化加剧持续扩张，但目前仅有5款对症治疗药物，缺乏能延缓或阻止病情进展的药物。巨大的未满足需求导致风险与机遇并存。

在这种机遇下诞生的九期一，命运的起承转合，是中国创新药从“快速突围”到“理性回归”的缩影，暴露出中国创新药早期研发中“重速度、轻验证”的短板。然而，创新药不是“讲故事”的游戏，需要严谨的科学验证、持续的资金投入和成熟的商业化策略，九期一的研发企业绿谷制药没能做到。复星医药14.12亿元的收购，是对九期一“脑肠轴”靶点创新但有争议理论的买单和押注，低成本切入高壁垒赛道，肯定有风险，但也可能是巨大机遇。其“全产业链能力”能用优势补短板，或许能让九期一起死回生，后续带来性价比极高的商业价值。这不是“接盘”，而是理性决策的“战略投资”。九期一能否达到复星医药的预期，还有待时间验证。

·关键词8

创新药

2025年，中国创新药行业迎来爆发式增长，政策、研发、国际化全面突破。

政策端，3月政府工作报告首次提出“制定创新药目录”，将产业纳入国家战略；9月国家药监局推行创新药临床试验申请30个工作日审评审批制度，大幅提速研发流程。

研发成果显著。国家药监局数据显示，2025年批准上市创新药76个，较2024年的48个大幅增长，创历史新高。其中，化学药品国产创新药占比80.85%，生物制品国产创新药占比达91.30%，彰显本土研发实力。临床端，10月百利天恒双抗ADC药物在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的最新数据表现突出，“源头创新”获全球同行认可。

国际化方面，2025年我国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，交易数量超150笔，占全球总额的49%，超过美国。5月，三生制药以60.5亿美元将药物海外权益授权辉瑞；信达生物与武田制药达成114亿美元合作，创中国创新药BD交易金额纪录。这些成果标志着我国生物医药领域从跟跑迈向并跑、部分领跑，成为全球创新重要力量。

●记者点评：中国医药产业正从“仿制药大国”向“创新药强国”转型。仿制药时代，我国虽是全球第一大原料药供应国，但非制剂大国；2025年创新药领域实现突破，在研临床管线数量、临床试验数量、交易总金额三项指标居全球第一，ADC、双抗等领域实现“me-better”甚至“first-in-class”技术突破，临床数据获国际认可。

出海方面，从早期“买技术”转向“深度合作”，千亿美元级交易印证“引进来”到“走出去”的战略转型，国际巨头认可中国原研实力，中国药企与跨国药企平等共享全球市场收益，行业造血能力显著改善。

政策支持为转型注入动力：年初定调增强市场信心，政策效率提升助推研发加速。但热潮中需警惕风险，如依赖单一爆款、缺乏可持续管线支撑，海外授权存在不确定性。未来胜出关键在于企业既能通过BD获取资金与渠道，又能构建自主全球化商业化能力，在政策与产业合力下加速跨越“深水区”。

■新快报记者 梁瑜