新快报讯 2026年1月1日起,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》正式实施,信达生物制药的创新药替妥尤单抗N01注射液(商品名:信必敏) 在佛山、广州等地开出广东首批医保处方,标志着我国甲状腺眼病(TED)治疗进入靶向化、无创化、可及化的新阶段。
1月4日,南方医科大学第八附属医院为一名长期受甲状腺眼病困扰的患者开具了广东首批医保处方。沈洁指出:“替妥尤单抗2025年初上市、2026年医保落地,体现了政策对患者需求的关注。此前药物治疗费用高,一个疗程对普通家庭负担沉重;纳入医保后,患者用药支付压力显著降低,从‘用得上’迈向‘用得起’,能在疾病关键期获得规范治疗,避免不可逆视功能损害与外貌改变,重拾生活信心。”
甲状腺眼病(TED)是一种与甲状腺疾病密切相关的器官特异性自身免疫性疾病,是成人眼眶病中发病率最高的自身免疫性疾病,我国患者超400万,主要表现为眼球突出、眼睑退缩、眼周红肿疼痛、视物重影,严重者可致视力下降甚至失明。患者承受视功能障碍、外观畸形与心理压力的多重打击。
南方医科大学第八附属医院院长沈洁教授表示,此前TED治疗存在“炎症控制有效、结构改善有限”的难点:活动期炎症控制(如糖皮质激素静脉冲击治疗等)虽能缓解一定程度上缓解红肿疼痛等炎症表现,但对突眼等结构性改变效果有限且不良反应明显。突眼明显或存在压迫风险的患者,需手术(如眶减压术)但对医疗团队技术要求极高。替妥尤单抗的出现为患者提供了新的非手术治疗选择。作为中国首个且唯一经医保覆盖、可逆转甲状腺突眼的无创靶向疗法,它直击疾病根源胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)。临床数据显示:突眼回退应答率高达85.8%(即约85%患者突眼回退约2mm),综合眼部疗效达94.2%,可全面改善炎症、复视等症状。自2025年初获批适应证以来,该药以“疗效显著、起效迅速、安全性好”的特点广泛应用,许多患者用药后眼球回退、炎症消退、视物重影好转、视功能提升,外观明显改善。
医保落地后,更多甲状腺眼病患者将从中获益,无需手术即可在短时间内改善外观与症状,避免疾病进展带来的终身影响。替妥尤单抗作为70年来甲状腺眼病治疗领域首款新药,不仅填补了无创靶向治疗的空白,更通过医保覆盖提升了创新药可及性,推动我国甲状腺眼病治疗进入精准化时代。
采写:新快报讯记者 梁瑜
