新快报讯 2026年1月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》正式落地实施，很多人关注抗癌药物的更新。乳腺癌是全球女性最高发的恶性肿瘤，也是威胁我国女性生命健康的第二大恶性肿瘤，乳腺癌治疗药物的更新自然也成为关注焦点。中山大学肿瘤医院乳腺癌单病种首席专家王树森教授指出，乳腺癌治疗领域本次新增8种新药，并有2种拓宽了适应症。此次医保目录调整为晚期乳腺癌患者带来了全新的治疗格局，尤其是HR+/HER2-亚型患者将迎来更多生存机遇。

八成乳腺癌患者为HR+/HER2-亚型

国家癌症中心2024年发布的数据显示，仅2022年我国乳腺癌新发病例就超过35万例，约造成7.5万例患者死亡。乳腺癌并非单一疾病，而是一类具有高度异质性的恶性肿瘤。临床上常根据雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）的表达以及Ki-67四个指标，可将其分为不同分子亚型。其中，HR+/HER2-（激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性）是最常见的亚型，在所有乳腺癌患者中约占80%。

中山大学肿瘤医院乳腺癌单病种首席专家王树森教授对新快报记者表示：“HR+/HER2-亚型的乳腺癌相对惰性，早期患者通过手术、放疗和内分泌治疗等综合手段，80%-90%可实现治愈。但仍有部分患者初诊即为晚期，或在早期治疗后出现复发转移。在晚期乳腺癌患者中，HR+/HER2-亚型同样占比最高，且治疗面临诸多挑战。”

HR+/HER2-晚期乳腺癌患者几乎都面临耐药困境

对于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂是目前的一线标准治疗方案，可将患者的中位无进展生存期（PFS）延长至2-3年，总生存期超过5年。然而，几乎所有患者最终都会出现耐药，这成为制约治疗效果的关键因素。

“肿瘤细胞非常‘聪明’，会通过基因突变、通路活化等方式产生适应性变化，从而逃避药物的攻击。”王树森解释道，“其中，PI3K/AKT/mTOR（PAM）信号通路过度激活是导致耐药的重要原因之一。约57%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者存在该通路相关基因改变，如PIK3CA、AKT1或PTEN突变，这些改变不仅驱动肿瘤进展，还会增加复发风险，影响患者长期生存。”

对于接受内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂一线治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，后续尚无标准治疗推荐，导致生存率较低、预后情况不容乐观。但近年来随着我们对乳腺癌分子分型了解的不断深入，以及对其耐药机制的了解，克服耐药策略正不断发展，目前已经出现了针对性的创新精准治疗方案，包括靶向PAM通路的新型治疗药物。

新版医保目录落地大幅提升新型药物可及性

更令人振奋的是，2025版国家医保目录及时纳入了包括靶向PAM通路的新型药物的多款针对乳腺癌的创新药物。这些药物的快速获批和医保准入，不仅填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌伴PIK3CA、AKT1或PTEN改变患者的治疗空白，更显著降低了患者的经济负担。

“过去，国外获批的新药往往需要数年才能进入中国市场，且价格高昂，许多患者难以企及。”王树森感慨道，“如今，随着我国医药审评审批制度的改革和医保政策的优化，国内外新药获批时间差大幅缩短，部分药物甚至实现了同步获批。更重要的是，这些创新药能够快速纳入医保，让更多患者用得上、用得起。”

以AKT抑制剂为例，该药物于2025年上半年获批，年底即进入医保目录。这意味着，符合适应症的患者可以通过医保报销，大幅减轻治疗费用压力。王树森表示，医保政策的支持，让创新药物真正成为临床治疗的“常规武器”，而非少数患者的“奢侈品”。

精准诊疗、多学科诊疗提高患者疗效

随着创新药物的不断涌现和医保可及性的提升，如何为患者制定最适合的个体化精准治疗方案成为临床医生面临的新挑战。王树森强调，精准诊疗是乳腺癌治疗的核心方向，而基因检测则是实现精准诊疗的关键手段。“通过基因检测，我们可以识别患者是否存在特定基因突变，从而选择针对性的靶向药物。”王树森介绍，“例如，携带PIK3CA突变的患者使用PI3Kα抑制剂可以显著提高治疗效果；AKT突变的患者，AKT抑制剂则可能带来更大获益。”此外，多学科诊疗（MDT）模式的推广也为晚期乳腺癌患者提供了更全面的治疗保障，由外科、内科、放疗科、病理科等多学科专家共同讨论疑难病例，为患者制定个体化的全程治疗方案。

尽管晚期乳腺癌目前仍难以完全治愈，但随着医学的不断进步，患者的生存时间和生活质量正在逐步提高。随着医保目录的持续优化和创新药物的不断涌现，晚期乳腺癌患者的治疗前景愈发光明。王树森表示，未来乳腺癌治疗将朝着更精准、更个体化的方向发展，同时也需要加强科普教育，提高公众对乳腺癌的认知水平。“早期发现、早期诊断是提高乳腺癌治愈率的关键。”王树森呼吁，“女性应定期进行乳腺筛查，一旦发现异常及时就医。对于晚期患者，也不要丧失信心，通过规范的治疗和积极的心态，同样可以实现长期生存。”

采写：新快报记者 梁瑜