新快报讯 在3月25日的欧洲肺癌大会（ELCC）上，以口头汇报的形式公布了TOPⅢ期临床研究结果。研究结果显示：阿斯利康泰瑞沙（英文商品名：TAGRISSO，通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称奥希替尼）联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）伴TP53共突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗中，与奥希替尼单药相比，在无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善，为该类复杂突变人群的精准治疗提供了强有力的循证依据。

最终PFS分析结果显示，奥希替尼联合化疗组的中位PFS为34.0个月，显著优于奥希替尼单药治疗组的15.6个月，死亡风险降低了56%。值得关注的是，所有预设亚组获益趋势保持一致，包括伴脑转移或L858R突变的亚组。在总生存期（OS）方面，尽管目前数据尚未成熟（成熟度30.6%），但奥希替尼联合化疗组已显示出OS获益趋势。

据了解，TP53共突变是EGFR突变阳性NSCLC中最普遍且独立的不良预后因素，占EGFR突变人群的40%-50%。TP53突变会促进肿瘤进展与转移，且有研究显示，EGFR-TP53共突变患者使用EGFR-TKI单药的临床疗效欠佳，但长期以来，针对该靶点的治疗研究进展甚微，临床诊疗面临严峻挑战。

TOP研究的主要研究者、中山大学肿瘤防治中心大内科主任张力教授表示：“EGFR-TP53共突变是晚期NSCLC中的高危亚型，此类患者即便接受了标准的三代EGFR-TKI治疗，其临床获益仍未达预期，甚至出现快速的耐药进展。很欣喜看到奥希替尼联合化疗能够显著延长这类患者的PFS，提升缓解率，为他们带来长生存的希望。”

采写：新快报记者 梁瑜