新快报讯 溃疡性结肠炎是一种病因尚不明确、易复发的慢性肠道炎症性疾病,近年我国发病率上升且呈年轻化趋势。该病传统疗法存在疗效有限、复发率高、给药不便、不良反应多等局限,临床亟需更稳定持久的疾病控制手段。3月9日,云顶新耀自身免疫性疾病领域的核心产品维适平(精氨酸艾曲莫德片,VELSIPITY)在中山大学附属第一医院开出中国内地首张处方,作为国内首个且唯一的溃疡性结肠炎口服S1P受体调节剂,将开启UC深度黏膜愈合与长期疾病控制的治疗新阶段。
中华医学会消化病学分会前任主任委员、炎症性肠病学组组长、中山大学附属第一医院消化内科学术带头人陈旻湖教授表示,这款创新口服新药将为长期受疾病困扰的患者带来更便捷、高效的治疗新选择。多项全球临床研究结果证实,其疗效显著,尤其在快速起效、实现无激素缓解及深度黏膜愈合方面具有明显临床优势,同时安全性良好,有望进一步优化溃疡性结肠炎的临床管理路径,推动疾病治疗向更高水平发展,实现黏膜愈合的治疗目标。
公开资料显示,溃疡性结肠炎因具有慢性反复发作、难以治愈等特点,又被称为“绿色癌症”。随着病程的增长,溃疡性结肠炎患者的癌变风险升高,严重威胁患者生命。溃疡性结肠炎患者患病30年后罹患结直肠癌的风险高达13.91%,风险是普通人群的1.7倍。
陈旻湖介绍,目前,我国溃疡性结肠炎的5年累积复发率高达45%,10年累积复发率达67%,虽然近年有不少生物制剂应用于临床并取得良好疗效,但使用不方便是临床面临的现实问题。
作为新一代高选择性S1P受体调节剂,精氨酸艾曲莫德片每日口服一次,具备最佳药物(best-in-disease)潜质,获得国际权威指南强烈推荐,已成为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗的一线治疗选择。该药物于今年2月获国家药监局批准上市,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
基于卓越的临床疗效和良好安全性,精氨酸艾曲莫德片的临床价值已获得多项国际权威指南的充分认可。目前,美国胃肠病学协会(AGA)临床实践指南与美国胃肠病学会(ACG)临床指南均强烈推荐维适平作为中重度溃疡性结肠炎的一线用药。
据悉,在内地首方开具当天,精氨酸艾曲莫德片已在广州、上海、杭州、西安、重庆、北京和南京7个核心城市的8家三甲医院同步开出处方,实现上市首日即覆盖全国重点区域患者,并通过互联网医院渠道进一步扩大患者覆盖范围。目前,该药物已在中山大学附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、重庆市人民医院、中国医学科学院北京协和医院等多家核心医疗机构惠及患者。
据悉,为进一步保障产品供应与商业化落地,云顶新耀已于2025年3月启动精氨酸艾曲莫德片在嘉善工厂的本地化生产建设项目,以支持其在大中华区及其他亚洲市场的持续供应。
采写:新快报记者 梁瑜
